摘要：近期行业动态显示，恒瑞医药与美国医药巨头默沙东达成独家合作协议，将其自主研发的脂蛋白口服小分子抑制剂HRS-5346在大中华区以外的全球权益以19.7亿美元授予对方，标志着中国创新药出海取得实质性进展。

近年来，创新药国际化发展正逐步成为中国制药企业突破国内市场局限的重要方向。

近期行业动态显示，恒瑞医药与美国医药巨头默沙东达成独家合作协议，将其自主研发的脂蛋白口服小分子抑制剂HRS-5346在大中华区以外的全球权益以19.7亿美元授予对方，标志着中国创新药出海取得实质性进展。

从政策环境看，国家集采与医保谈判机制日趋常态化，商业健康保险市场潜在增长空间持续释放，为创新药发展提供了多维支持。

在研发领域，2023年全球抗体偶联药物（ADC）市场规模达到104亿美元，国内相关企业在该领域加速布局，部分产品已进入临床收获阶段。

政策演进呈现两大特征：一是带量采购从年均2-3批调整为1-2批，覆盖范围持续扩大；二是医药板块整体关注度提升，创新药企业成为资本聚焦重点。

经过长期研发积累，多家本土药企即将迎来产品商业化落地周期，有望为业绩带来积极影响。

“本文不涉及任何形式投资建议”

基于公开信息及行业研究，现梳理创新药领域六家具有代表性的企业：

1.恒瑞医药

核心领域：创新药/减重药物
发展动态：已达成11项创新药海外授权合作，覆盖自身免疫及肿瘤治疗领域；JAK1抑制剂SHR0302等产品实现欧美市场准入，全球化收入比重持续提升。与赫力昂（Haleon）达成60亿美元GLP-1产品组合合作，创新采用"技术授权+股权合作"模式。

2.一品红

核心领域：儿童创新药/生物制剂
研发进展：独家研发的促胰岛素分泌肽融合蛋白进入FDA加速审批通道，预计潜在市场规模超过50亿美元。2024年创新药业务收入同比增长83%，首款ADC药物已进入临床Ⅱ期试验。

3.冠昊生物

核心领域：再生医学/细胞治疗
市场地位：人工角膜产品占据60%以上市场份额，2025年产能将扩至10万片/年。旗下艾瑞孚CAR-T疗法对实体瘤治疗有效率提升至42%，较传统疗法提升3倍，预计2025年一季度净利润增长180%-220%。

4.润都股份

核心领域：青蒿素衍生物/高端仿制药
国际认证：新一代抗疟药物通过WHO预认证，获得非洲市场3亿美元订单。独家原料药厄贝沙坦占据全球70%市场份额，集采中标价实现15%增长。2024年研发投入占比达22%，毛利率提升至89%。

5.翰宇药业

核心领域：多肽药物/GLP-1类似物
研发成果：司美格鲁肽鼻喷剂完成Ⅰ期临床试验，生物利用度较注射剂提升40%。与诺和诺德签订2亿美元GLP-1原料药供应协议，减重药物管线储备12项，其中3项进入Ⅲ期临床。

6.某新兴医药企业

核心领域：医药研发外包/中药创新
技术创新：建成国内首个AI辅助中药复方筛选平台，研发周期缩短60%。与阿斯利康合作开发多特异性抗体疗法，首付款达5000万美元。

来源：商业财经风向