摘要：柏林大学医学院发现，单剂 Imvanex 疫苗可有效预防 mpox，有效率为 84%。然而，对于 HIV 感染者来说，单剂疫苗无法提供足够的保护。因此，所有高危人群，尤其是 HIV 感染者，都应按照建议接种第二剂疫苗。该研究结果现已发表在《柳叶刀传染病》上。
柏林大学医学院发现，单剂 Imvanex 疫苗可有效预防 mpox，有效率为 84%。然而，对于 HIV 感染者来说，单剂疫苗无法提供足够的保护。因此，所有高危人群，尤其是 HIV 感染者，都应按照建议接种第二剂疫苗。该研究结果现已发表在《柳叶刀传染病》上。
自 2022 年全球爆发 mpox 病毒感染浪潮以来，德国疫苗接种常设委员会 (STIKO) 建议感染 mpox 风险较高的人接种 Imvanex 疫苗。Imvanex 最初是为预防天花而开发的，欧洲药品管理局 (EMA) 于 2022 年 7 月批准将其用于预防 mpox，以应对公共卫生紧急情况。
mpox 病毒与原始天花病毒（Variola major）有关。EMA 批准 Imvanex 的决定是基于实验室数据，该数据表明该疫苗具有交叉保护作用。然而，到目前为止，这种保护作用的程度尚不清楚，尤其是对于高危人群。
EMA 委托由夏里特医学院传染病和重症监护医学系主任、夏里特医学院柏林健康研究所 (BIH) 研究小组组长 Leif Erik Sander 教授领导的团队对该疫苗对抗 mpox 的有效性进行全面研究。这项研究首次比较了 HIV 感染者和未感染者之间的有效性。
“我们的研究结果证实，单剂疫苗至少在短时间内能够有效预防 mpox，”Sander 说道。“然而，这只适用于未感染 HIV 的人。不幸的是，我们发现 HIV 感染者（即使是服用足够药物的人）单剂疫苗也无法提供足够的保护。”
该研究于 2022 年 7 月至 2023 年 12 月期间进行，调查了 9,300 多名男性和跨性别者，他们报告称自己与变性男性或跨性别者发生过性关系。这些是 STIKO 建议接种疫苗的群体之一。一半的研究参与者接种了一剂 Imvanex 疫苗，而另一半则未接种疫苗。两组平均接受了两个月的监测，以确定有多少参与者感染了 mpox 感染。
一剂即可保护免疫系统健康的人
接种疫苗的 HIV 阴性参与者中记录的 mpox 病例远少于未接种疫苗的组，疫苗有效率为 84%。“这是一个非常好的数字，第二剂疫苗可能会进一步提高这一数字，”桑德说。然而，由于 2022 年下半年感染人数大幅下降，该研究无法确定第二剂疫苗的额外效果。
相比之下，对于艾滋病毒感染者，该研究仅发现了很小的、统计上不显著的保护作用。“原因可能是接种疫苗后产生免疫保护需要特定的免疫细胞，即 T 细胞，”这位传染病专家解释说。
“这些 T 细胞在 HIV 感染者体内的水平通常较低，且无法完全发挥作用，这意味着免疫反应较弱。这也与我们的观察结果相符，即这些参与者在接种疫苗后经历的局部和全身副作用较少。”
建议所有人接种两剂疫苗，尤其是艾滋病毒感染者 “我们假设艾滋病毒感染者在接种第二剂疫苗后会产生对 mpox 的免疫力，并紧急建议这些人接种 STIKO 推荐的两剂疫苗，”Florian Kurth 教授强调道。Kurth 是 Charité 临床感染研究小组的负责人，他与 Sander 一起在这项研究中发挥了主导作用。
“我们建议所有其他高危人群也完成两剂疫苗接种方案。免疫系统通常在多次接种疫苗后会产生更持久的免疫保护。” 需要进一步研究来确定接种两剂疫苗后不同人群的保护作用的确切程度。
研究小组发现，接种疫苗后仍感染病毒的受试者症状较轻。他们出现的痘痕较少，愈合速度也更快，出现发烧等全身性疾病症状的可能性也较小。
“我们认为第二次接种疫苗会进一步减少此类症状的出现，”库尔特说。“较少的痘病灶可能也会降低病毒传播的风险。因此，全面接种疫苗应该可以防止牛痘疫情的爆发。”
受试者对疫苗的耐受性良好
研究人员还对 6,500 多人进行了mpox 疫苗的耐受性和安全性测试。报告的最常见反应是注射部位周围疼痛。不到 3% 的接种者报告了更明显的症状，例如发烧、头痛、肌肉疼痛、恶心或腹泻。
Kurth 总结道：“因此，mpox 疫苗总体上是安全的，耐受性良好。值得注意的是，免疫保护在接种疫苗后约 14 天才会完全形成。此外，人们应该采取一般预防措施，例如使用避孕套，包括预防其他性传播疾病。”
疫苗保护结果与研究期间在德国流行的 mpox 病毒的 IIb 分支有关。然而，IIb 分支与目前在中非和邻近地区猖獗的 I 分支密切相关，因此研究人员预计交叉保护水平会非常高。
因此，这项研究的结果也可能与非洲目前的 I 型流感病毒疫情有关。目前尚不清楚疫苗的保护作用能持续多久。下一阶段，研究小组计划进行长期研究，并调查第三剂疫苗的效果。
这项研究分为两个研究组，以检查 mpox 疫苗的耐受性和有效性。在检查安全性和耐受性的研究组中，研究人员前瞻性地检查并定期调查了大约 6,500 人。在检查有效性的研究组中，研究人员在模拟目标试验中采用了滚动队列设计。回顾性比较了 9,300 多名具有可比人口统计学和临床特征的接种和未接种疫苗的受试者的数据，模拟了一项随机临床试验。在所有参与者中（无论是否感染 HIV），疫苗的平均有效性为 58%。
参考来源
来源：京津冀消息通
