【浙商医药|孙建】科济药业24年：CT041即将NDA，通用型多线推进

摘要：具体参见2025年3月26日报告《CT041即将NDA，通用型多线推进——科济药业2024年报业绩点评》，如需报告全文或数据底稿，请联系团队成员或对口销售。

具体参见2025年3月26日报告《CT041即将NDA，通用型多线推进——科济药业2024年报业绩点评》，如需报告全文或数据底稿，请联系团队成员或对口销售。

投资要点

CT053已经开始贡献业绩，CT041即将NDA，通用型CAR-T多管线推进，我们看好公司在实体瘤CAR-T和通用型CAR-T领域领先优势和价值验证。

业绩：CT053逐渐贡献业绩，现金充沛

公司披露24年业绩：2024年实现收入0.39亿元，主要来自赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液，自体BCMA CAR-T细胞产品）。此外，截至2024年12月31日止年度，公司就赛恺泽从华东医药获得里程碑付款0.75亿元。2024年底，赛恺泽完成认证及备案的医疗机构覆盖全国23个省市、数量超过200家，公司共计从华东医药获得154份有效订单。伴随着商保覆盖和客户认可度逐渐提升，我们预计CT053仍有较大的销售提升空间。

现金充裕，研发投入可持续：截至2024年12月31日，现金及银行结余约为人民币14.79亿元，不考虑后续的现金流入的前提下，公司预期将有充足现金进入到2028年。

CT041：即将NDA，实体瘤CAR-T商业化突破在即

公司实体瘤CAR-T核心产品在中国用于治疗晚期胃癌/胃食管结合部腺癌(GC/GEJ)的确证性II期试验已完成患者入组工作。该试验主要终点已达成，即由IRC评估的PFS具有统计学意义上的显著改善。Claudin18.2表达阳性的胰腺癌术后辅助治疗的I期临床试验(CT041-ST-05)正在中国进行。按照公司年报披露预计2025H1提交晚期治疗GC/GEJ适应症NDA，我们认为有望成为首款获批商业化的实体瘤CAR-T药物。考虑到实体瘤患者较大的基数，我们看好CT041商业化前景。

通用CAR-T：多产品推进，期待验证

除自体产品外，科济药业还利用专有THANK-uCAR平台推进差异化的通用型CAR-T细胞产品。科济药业最近开发THANK-u Plus™平台，能够克服NKG2A表达水平对疗效可能的影响。多个通用型CAR-T产品亦正在开发中：靶向BCMA的通用型CAR-T细胞候选产品CT0590（THANK-uCAR平台）、靶向BCMA用于治疗R/R MM及复发/难治性浆细胞白血病(R/R PCL)的CT059X(THANK-u Plus™)；靶向CD19/CD20用于治疗B细胞相关血液恶性肿瘤及自身免疫性疾病的KJ-C2219 (THANK-u Plus™)；靶向CD38用于治疗急性髓系白血病(AML)的KJ-C2320 (THANK-uCAR)；用于治疗实体瘤的KJ-C2114(THANK-u Plus™)；及靶向NKG2DL用于治疗急性髓系白血病、其他恶性肿瘤和细胞衰老的KJ-C2526 (THANK-u Plus™)。伴随着更多产品早期数据读出，我们希望看到公司在通用型CAR-T治疗血液瘤实质性突破，期待更多成熟数据验证公司领先的技术平台优势。

盈利预测与估值

考虑到CT053里程碑收入财务确认与我们先前预期不同（以往我们直接计入公司整体收入），以及CT041 NDA进度低于我们先前预期，因此我们调整25-26年收入和利润预测。但是考虑到公司核心产品CT053国内已经成功商业化阶段，CT041即将NDA，通用型CAR-T领先地位，我们维持“买入”评级。

风险提示临床失败风险、竞争风险、产品销售不及预期风险、监管风险、政策风险。

财务摘要