这一步,载入创新药史
《柳叶刀》权威见证,科济药业全球*在实体瘤中开展的CAR-T细胞治疗随机对照试验(CT041-ST-01试验)取得成功,确证舒瑞基奥仑赛(Claudin18.2 CAR-T)相较当前标准治疗在延长PFS方面具有显著优势,疾病进展或死亡风险显著降低63%,成功达
《柳叶刀》权威见证,科济药业全球*在实体瘤中开展的CAR-T细胞治疗随机对照试验(CT041-ST-01试验)取得成功,确证舒瑞基奥仑赛(Claudin18.2 CAR-T)相较当前标准治疗在延长PFS方面具有显著优势,疾病进展或死亡风险显著降低63%,成功达
2025年6月25日,科济药业宣布,旗下CAR-T细胞产品舒瑞基奥仑赛注射液的新药上市申请(NDA)已正式提交至中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE),用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌(G/G
科济药业-B(02171.HK)公布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041,一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产 品)的新药上市申请(NDA),用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败
上海 2025年6月26日 /美通社/ -- 科济药业(股票代码:2171.HK),一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041,一种靶向Claudin18.2的自体C
科济药业-B(02171)发布公告,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041,一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品)的新药上市申请(NDA),用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚
6月25日,科济药业(HK:02171)宣布,刚刚向国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交了舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041,一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品)的新药上市申请。
中国上海,2025年6月25日,科济药业(股票代码:2171.HK),一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司宣布,舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041,一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品)的新药上市申请(NDA)已正式提交至
嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法是近年来癌症治疗领域一颗耀眼的明星。不仅在血液肿瘤中建树颇丰,在攻克实体瘤的方向上也迈出了重要一步。过去十年间,CAR-T疗法在中国快速发展,临床试验注册数量及发表文献量持续攀升。
消息面上,药明巨诺近日宣布,瑞基奥仑赛注射液的新药上市许可申请(NDA)获得中国澳门药物监督管理局批准。瑞基奥仑赛注射液是药明巨诺在巨诺医疗(百时美施贵宝旗下的公司)的CAR-T细胞工艺平台的基础上,自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。
胃癌及胃食管连接部癌是全球发病率和死亡率均位列第五的恶性肿瘤,其中晚期患者预后较差。尤其是对标准疗法无响应、且在二线或后续治疗中病情进展的患者,有效治疗选择极度有限,生存期往往极短,临床中迫切需要更优的治疗方案。
消息面上,6月4日,药明巨诺宣布,其自主开发的靶向CD19自体CAR-T细胞免疫治疗产品瑞基奥仑赛注射液的新药上市许可申请(NDA)获得中国澳门药物监督管理局批准。
消息面上,6月4日,药明巨诺宣布,其自主开发的靶向CD19自体CAR-T细胞免疫治疗产品瑞基奥仑赛注射液的新药上市许可申请(NDA)获得中国澳门药物监督管理局批准。
这部电影由乔纳森・恩特威斯尔(《非我所愿》《去他 x 的世界》)执导,罗伯・列博 (《比得兔》《鸡皮疙瘩 2》) 编剧,成龙和拉尔夫・马基奥回归主演,王班(《西游 ABC》)饰演主角,温明娜、赛迪・斯坦利、乔舒亚・杰克逊也将出演。
药明巨诺宣布其自主开发的靶向CD19自体CAR-T细胞免疫治疗产品倍诺达(®)(瑞基奥仑赛注射液)的新药上市许可申请(NDA)获得中国澳门药物监督管理局批准。这是该产品在中国内地获批后的首个境外市场的正式注册,也是药明巨诺全球化战略的重要突破。
的新药上市许可申请(NDA)获得中国澳门药物监督管理局批准。这是该产品在中国内地获批后的首个境外市场的正式注册,也是药明巨诺全球化战略的重要突破。
当地时间2025年6月3日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特公布了CARTITUDE-1研究在经多线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中的最新长期随访数据。这些RRMM患者仅接受单次CARVYKTI®(西达基奥仑赛,Cil
2025年,第30届欧洲血液学会(EHA)年会即将于6月12日-15日在意大利米兰召开,届时全球的血液学专家汇聚一堂,共享国际前沿研究成果。在此次EHA会议上,由苏州大学附属第一医院吴德沛教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院赵维莅教授作为研究主要PI,中山大学
上海 2025年6月2日 /美通社/ -- 科济药业(股票代码:2171.HK),一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司宣布,舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041,一款靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗候选产品)在中国开展的
科济药业-B(02171)发布公告,舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041,一款靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗候选产品)在中国开展的针对 Claudin18.2阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者的确证性II期临床试验
5月28日,科济药业(02171.HK)宣布,舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041,一款靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗候选产品)已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评,用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败