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迪哲医药舒沃哲上市申请获美国FDA受理并取得优先审评资格

医药股份有限公司(以下简称“迪哲医药”)发布公告称,近日,公司自主研发的舒沃替尼片(商品名:舒沃哲®,以下简称“舒沃哲®”)新药上市申请已通过美国食品药品监督管理局(FDA)的立卷审查,并被授予优先审评资格,用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经

fda 迪哲 迪哲医药 2025-01-07 19:39  11

迪哲医药舒沃哲上市申请获美国FDA受理

1月7日晚间,迪哲医药披露公告称,舒沃哲(通用名:舒沃替尼片)的新药上市申请已通过美国食品药品监督管理局(FDA)的立卷审查,并被授予优先审评资格,用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在表皮生长因子受体(EGFR)

fda 迪哲 迪哲医药 2025-01-07 19:08  9

迪哲医药:自研舒沃替尼新药上市申请获美国FDA受理并获优先审评资格

中证智能财讯迪哲医药1月7日晚间公告,近日,公司自主研发的舒沃替尼片(商品名:舒沃哲®)新药上市申请(NDA)已通过美国食品药品监督管理局(FDA)的立卷审查,并被授予优先审评资格,用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒检测确认

fda 迪哲 迪哲医药 2025-01-07 19:01  8

重磅!迪哲医药两款源头创新药物成功纳入新版国家医保药品目录!

迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示:非常高兴看到舒沃哲®和高瑞哲®成功纳入国家医保目录,让更多国内患者用上全球领先的国创新药。在医保赋能医药行业高质量发展的推进下,迪哲将持续聚焦全球尚未满足的临床需求,以中国源创惠及中国乃至世界更多患者。

药品目录 迪哲 迪哲医药 2024-11-28 16:56  6