仿制药

对原研药“灵魂砍价”,也要对仿制药“灵魂检验”

去年12月,在第十批中国药品集中采购中,所有原研药企或放弃竞标或象征性报价,最后无一中标,引发巨大的舆论关注。这意味着,集采之下,药品价格像坐了“跳楼机”,进口药的利润空间被“压缩”得快没了踪影,患者或可能无法再在医院开出原研进口药了。

灵魂 仿制药 原研药 2025-01-15 20:45  4

药闻医讯 | 国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则》的通告

1月9日,为进一步规范化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究的技术要求,药审中心组织制定了《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,

药监局 仿制药 给药体外 2025-01-15 18:13  4

药闻医讯|国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则》的通告

1月9日,为进一步规范化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究的技术要求,药审中心组织制定了《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,

药监局 仿制药 给药体外 2025-01-15 18:27  4

“原研药”和“仿制药”有何区别?工信部回应

今天,国家卫生健康委召开新闻发布会并透露,2025年第1周流感处于季节性流行期,流感病毒的阳性率上升趋缓,预计本月中下旬流感活动水平会逐步下降。春节前后,受人群大规模流动、探亲访友、聚餐聚会活动增多等多种因素影响,流感的传播风险会相对增高。

工信部 仿制药 原研药 2025-01-12 18:14  4

7个原因显示,老年男性或更适合这种“那非”,听医生分析

有一种“那非”(一种用于治疗勃起功能障碍的药物),是临床上比较少用的一种5型磷酸二酯酶抑制剂(PDE5i)。但有大量的循证研究数据显示,这种“那非”是一种疗效确切、依从性好、耐受性佳、和副作用低的PDE5i。对比西地那非、他达拉非而言,这种“那非”普及性较低的

医生 仿制药 西地那非 2025-01-12 12:58  3

首仿!齐鲁制药「伊布替尼片」仿制药获批

已上市的伊布替尼包括片剂、胶囊剂和混悬剂三种剂型。2013年11月,伊布替尼胶囊获得FDA批准上市,规格包括70mg和140mg。2018年2月,伊布替尼片剂在美国获批,规格包括140mg、280mg、420mg和560mg。2022年8月,伊布替尼口服混悬剂

齐鲁 伊布 仿制药 2025-01-08 18:20  4

山东对医药类科技成果集中路演 共发布30项新药和仿制药项目

1月3日上午,重大科技成果发布路演活动烟台新药创制山东省实验室专场在山东科技大市场成功举办。活动由山东省科学技术厅指导,山东省创新发展研究院、烟台市科学技术局、烟台新药创制山东省实验室、中科环渤海(烟台)药物高等研究院、中国科学院上海药物研究所主办,山东科技大

医药 路演 仿制药 2025-01-03 20:01  4

齐鲁制药「诺西那生钠」仿制药申报上市

原研诺西那生(商品名:Spinraza)是渤健自Ionis Pharmaceuticals引进的一款靶向运动神经元生存蛋白2(SMN2)的反义疗法。2016年12月,诺西那生钠注射液首次在美国获批上市,是FDA批准的第一款用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的药物

齐鲁 仿制药 诺西 2025-01-03 13:26  4

石四药集团(02005.HK:呋塞米注射液获批准通过仿制药质量和疗效一致性评价

格隆汇12月27日丨石四药集团(02005.HK)发布公告,集团的呋塞米注射液(2ml:20mg)已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。呋塞米注射液主要用于治疗各种水肿性疾病、高血压、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素分泌

仿制药 呋塞米注射液 呋塞米 2024-12-27 07:55  3