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序贯CD19/CD22 CAR-T疗法剑指儿童白血病，1年无癌生存率达79.5%

尽管难治性或复发性B型急性淋巴细胞白血病（r/rB-ALL）患者接受治疗后的完全缓解（CR）率可达70%~90%，但多数获得CR的患者会在1年内复发。尤其是对于无法接受异基因造血细胞移植（allo-HCT）的患者而言，迫切需要延长临床缓解的持久性！

国家药监局近日给一款抗癌新药“开了绿灯”。需要注意的是，在治疗“靶点”上，这款新药与单针价格达到上百万元的抗癌药“CAR-T”相同。后者因价格昂贵，令不少患者望而却步。这款新药，未来有可能成为“CAR-T”的替代选择吗？

中国商报（记者马嘉）国家药监局近日给一款抗癌新药“开了绿灯”。需要注意的是，在治疗“靶点”上，这款新药与单针价格达到上百万元的抗癌药“CAR-T”相同。后者因价格昂贵，令不少患者望而却步。这款新药，未来有可能成为“CAR-T”的替代选择吗？

中国商报（记者马嘉）国家药监局近日给一款抗癌新药“开了绿灯”。需要注意的是，在治疗“靶点”上，这款新药与单针价格达到上百万元的抗癌药“CAR-T”相同。后者因价格昂贵，令不少患者望而却步。这款新药，未来有可能成为“CAR-T”的替代选择吗？

弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是非霍奇金淋巴瘤中最常见的亚型，经标准免疫化疗后仍有约40%患者最终复发，针对此类患者如何选择后续用药对改善整体预后十分关键。2025年《中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南》对于首次复发患者新增加了一款针对CD19的单

2025年5月21日，中国国家药监局（NMPA）官网显示，诺诚健华申报的坦昔妥单抗（tafasitamab）新药上市申请获批。坦昔妥单抗此次获批的适应症为联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。此前，该药

AZD0486是阿斯利康在研的一款靶向CD19/CD3的双特异性T细胞衔接蛋白，为下一代T细胞接合器。该产品的一端可与B细胞表面表达的CD19抗原相结合，另一端与T细胞表面的CD3受体相结合，从而将T细胞重定向到肿瘤细胞，诱导T细胞对肿瘤细胞的杀伤。

2025年5月21日，靶向CD19单克隆抗体坦昔妥单抗获中国NMPA批准，联合来那度胺治疗不适合自体造血干细胞移植的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者，填补国内CD19靶向治疗空白。众多血液肿瘤领域专家共同见证了坦昔妥单抗获批这一时刻，标志

5月21日晚间，诺诚健华发布公告称，公司收到国家药品监督管理局的通知，公司靶向CD19的产品坦昔妥单抗（商品名：明诺凯）联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（以下简称“r/r DLBCL”）成人患者的上市申请获得批准，这是

今日（5月21日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，诺诚健华申报的坦昔妥单抗（tafasitamab）的新药上市申请已获批准。坦昔妥单抗是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体。根据NMPA药品审评中心（CDE）此前优先审评公示，该药本次获

坦昔妥单抗是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体。根据国家药监局药品审评中心（CDE）此前优先审评公示，该药本次获批的适应症为联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。

11月27日，华东医药宣布，其全球首创药物索米妥昔单抗注射液（爱拉赫®/ELAHERE®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受过1—3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌（PROC）适应症。索米妥昔单抗注射液在中国、美国和欧盟均为首个也是

11月27日，华东医药（000963.SZ）宣布，其全球首创（First-in-class）药物索米妥昔单抗注射液（爱拉赫®/ELAHERE®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌（PROC）适

11月19日，BMS宣布即将在第66届美国血液年会（ASH 2024）上展示其血液学和细胞疗法研究项目的90多项数据，包括18项口头报告。其中值得注意的是，BMS将公布靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法BMS-986353用于治疗难治性自身免疫

红斑狼疮 bms cd19 2024-11-20 16:31 6