摘要：11月19日，BMS宣布即将在第66届美国血液年会（ASH 2024）上展示其血液学和细胞疗法研究项目的90多项数据，包括18项口头报告。其中值得注意的是，BMS将公布靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法BMS-986353用于治疗难治性自身免疫

11月19日，BMS宣布即将在第66届美国血液年会（ASH 2024）上展示其血液学和细胞疗法研究项目的90多项数据，包括18项口头报告。其中值得注意的是，BMS将公布靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法BMS-986353用于治疗难治性自身免疫性疾病的首个I期临床数据。

BMS-986353（CC-97540）是一种采用NEX-T工艺制造的靶向CD19的CAR-T疗法，该工艺缩短了制造时间并优化了CAR-T细胞产品的表型特征。两项多中心、开放标签的I期研究（NCT05869955，NCT06220201）正在评估BMS-986353在患有严重且难治性系统性红斑狼疮（SLE）、特发性炎性肌病（IIM）和系统性硬化症（SSc）以及复发型或进展型多发性硬化症（MS）患者中的疗效。

根据ASH官网的摘要显示，截至2024年7月12日，共有5例具有肾脏器官系统受累史（BILAG评分A级）且对先前多种（5-8种）治疗无效的SLE患者接受了BMS-986353治疗。治疗后观察到患者体内CAR-T细胞扩增强劲，且B细胞完全耗竭，重新出现的B细胞主要为Naive B细胞（初始B细胞）。安全性方面，BMS-986353表现出低级别的细胞因子释放综合征（CRS），且免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）事件发生率较低。该研究目前仍在招募患者。

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来源：义哥带你聊健康