随着医疗美容行业的快速发展，医疗器械在美容整形治疗中的应用日益广泛。然而，医疗器械的超适应症使用现象在行业内较为普遍，这不仅涉及医学伦理和合规问题，还可能对消费者的健康和安全构成严重威胁。因此，从医学合规的角度出发，厂商必须建立合规体系，确保产品使用的合法性和

适应症 医疗器械 医疗美容 2024-12-28 07:39  1

随着人们生活水平的提高，大家对生活质量的要求也越来越高。现如今，大家对医疗器械的要求也越来越高，因为医疗器械与人们的生命息息相关，因此医疗器械的安全性与可靠性都是人们关注的重点。

医疗 医疗器械 结构设计 2024-12-27 17:19  1

2024年，中国医疗器械法规体系进一步完善，旨在提升产品质量、保障患者安全、促进产业创新。为深入解读最新法规政策，探讨行业发展趋势，推动医疗器械行业的规范化与高质量发展，我们诚挚邀请您参加“2024中国医疗器械法规年度报告”会议。

医疗 医疗器械 西尔 2024-12-26 14:09  1

在医疗器械行业中，二类医疗器械备案是企业合法经营的关键步骤。随着数字化政务服务的推进，网上申报成为了便捷高效的备案方式。以下将详细介绍二类医疗器械备案的网上申报流程，帮助企业顺利完成备案工作，开启合规经营之路。

医疗器械 二类 二类医疗 2024-12-26 07:48  1

美国食品药品管理局（FDA）根据《联邦食品药品和化妆品法案》第520节，发布了质量管理体系法规（QSR），其中规定了医疗器械生产质量管理规范（GMP）的要求。它要求美国国内或国外的制造商对拟在美国进行商业流通的成品医疗器械的设计、制造、包装、标签、贮存、安装和

医疗 医疗器械 治理面面观 2024-12-26 07:34  1

美国食品药品管理局（FDA）根据《联邦食品药品和化妆品法案》第520节，发布了质量管理体系法规（QSR），其中规定了医疗器械生产质量管理规范（GMP）的要求。它要求美国国内或国外的制造商对拟在美国进行商业流通的成品医疗器械的设计、制造、包装、标签、贮存、安装和

医疗 医疗器械 治理面面观 2024-12-26 07:37  1

逆向设计跟正向设计流程不同，它是对己有产品原型进行分析、改进和再创造的过程。通过先进的数字测量手段反向获取产品的外形数据，然后利用各种造型软件由点云数据重构出该产品的CAD模型。逆向工程的辅助设计建构可以缩短产品的设计、开发周期，加快产品更新换代速度，降低企业

医疗 医疗器械 逆向工程 2024-12-24 14:53  1

近日，第七届中国医疗器械创新创业大赛在南京举办，北京清华长庚医院泌尿外科主任李建兴、主治医师刘宇保团队项目“输尿管软镜碎石术（RIRS）中智能监测肾内压及温度的无线柔性传感器设备的研发”在120个医疗器械创新项目脱颖而出，荣获大赛医生专场赛二等奖与医生专场总决

医疗器械 刘宇 李建兴 2024-12-24 05:32  2

在当今的医疗器械行业格局中，企业类型呈现出多样化态势，主要以贸易型和生产型为主流。这两种类型的企业在运营模式、管理重点以及面临的挑战上各有特点。贸易型医疗器械企业专注于产品的采购、分销和市场推广。它们通常拥有广泛的销售网络和客户关系，能够快速响应市场需求，将多

医疗 医疗器械 贸易型 2024-12-23 16:10  1

FDA510(k)是美国食品、药品和化妆品（FD&C）行动委员会的一个法案章节，而这个法案章节正好是在美国FD&C Act第510章节，所以很多人习惯性地称之为510(k)。

医疗 医疗器械 fd 2024-12-23 09:52  1

在进行医疗器械设计时，设计师不仅需要考虑产品的功能性，还需要考虑其外观是否符合使用者的审美。为了满足这些要求，设计师必须选择合适的材料和表面处理方式。除此之外，设计师还需要考虑医疗器械的内部结构、使用环境、使用方式、产品的功能等。索果小编认为在进行医疗器械设计

医疗 设计师 医疗器械 2024-12-23 09:18  1

MFDS（韩国食品药品安全部）是韩国的食品药品安全管理机构，负责监管医疗器械的注册和监督。在2019年之前，它被称为KFDA（韩国食品药品管理局），但现在已经更名为MFDS。MFDS的主要职责包括确保食品、药品、医疗器械和化妆品的安全性，推动食品和制药工业的发

韩国 医疗 医疗器械 2024-12-23 14:01  2

在医疗行业中，展厅不仅是展示产品的场所，也是树立品牌形象、与客户建立信任的重要平台。面对技术日新月异的医疗器械市场，展厅设计如何能有效地展示医疗器械的先进性，并吸引潜在客户的关注?如何通过空间布局、互动体验和创新技术来提升展示效果?下面将探讨医疗器械展厅设计的

医疗 医疗器械 展厅 2024-12-23 10:52  1

近年来，可穿戴与可植入电子器件因有望推动电子信息、生物医学和 AI 等多个领域的革命性发展而备受关注。然而，如何构建适应生物环境的高性能电池仍是领域内一项长期的挑战。

医疗器械 储能 电池 2024-12-21 17:58  1

日前，全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会纳米器械生物学评价分技术委员会（以下简称：纳米器械生物学评价分技委）2024年度工作会议在北京召开。出席本次会议的代表由中国食品药品检定研究院、全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会等单位领导、分技术委员会委员、标准

生物学 医疗器械 ciaa 2024-12-20 00:16  1

12月17日，国家药监局发布关于批准注册276个医疗器械产品的公告，国家药监局于2024年11月共批准注册医疗器械产品276个。其中，境内第三类医疗器械产品235个，进口第三类医疗器械产品17个，进口第二类医疗器械产品23个，港澳台医疗器械产品1个。

医疗器械 药监局 外商独资 2024-12-18 16:09  2

齐鲁网·闪电新闻12月18日讯安全用药，健康为民。山东省药品监督管理局推出《安全用药一点通》系列科普视频，科普用药知识，为您答疑解惑。本期我们一起来科学认识医疗器械。

医疗 医疗器械 科学认识 2024-12-18 17:23  1

为加强医疗器械质量监督管理，规范市场秩序，保护公众用械安全，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》及贵州省医疗器械监督抽验计划要求，我局按计划组织开展了医疗器械质量抽查检验，现将本期医疗器械抽样检验信息公告如下：

贵州省 医疗器械 药品监督 2024-12-18 17:08  1

中国2024年政府工作报告将发展“新质生产力”列为首要任务，眼科医疗器械行业发展迎来新的机遇与挑战。2024年12月12日为高视医疗上市2周年，弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，简称“沙利文”）对高视医疗行政总裁刘新伟先生进行了专访，以了解在不

医疗 医疗器械 眼科 2024-12-17 04:25  1

在当今快速变化的商业环境中，医疗器械行业面临着前所未有的挑战与机遇。随着医疗技术的不断进步和市场需求的不断增长，如何高效、精准地拓展市场，成为医疗器械企业持续发展的关键。B2B平台作为连接供应商与采购商的重要桥梁，为医疗器械企业提供了广阔的市场拓展空间。本文将

b2b b2b平台 医疗器械 2024-12-17 10:29  2