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全球首个口服PCSK9抑制剂III期研究成功；又一家创新药企通过港交所聆讯

6月9日，默沙东宣布口服PCSK9抑制剂Enlicitide治疗高胆固醇血症的两项III期研究达到了主要终点。这是全球首个III期研究成功的口服PCSK9抑制剂。

6月9日，默沙东宣布两项Enlicitide（MK-0616）3期临床试验（即CORALreef HeFH和CORALreef AddOn）取得阳性结果。两项试验评估了Enlicitide治疗成人高脂血症的疗效和安全性，试验中均显示出统计学上显著和具有临床意义

默沙东(MRK.US)今天(6月10日)宣布，其在研口服PCSK9抑制剂enlicitide decanoate(MK-0616)在三项3期临床试验中的前两项取得积极结果，显示该疗法能有效用于治疗正在接受降脂治疗(包括至少使用他汀类药物)的高脂血症成人患者。根

6月9日，默沙东宣布口服PCSK9抑制剂Enlicitide（MK-0616）治疗高胆固醇血症的两项III期研究（CORALreef HeFH和CORALreef AddOn）达到了主要终点。这是全球首个III期研究成功的口服PCSK9抑制剂。

目前认为，他汀类药物可以通过调脂、改善内皮功能、稳定斑块、抑制血管炎症、预防动脉粥样硬化等多种作用来保护心脑血管，可以说治疗心脑血管疾病没“他”不行。但是，他汀类药物也并非万能，很多情况下单靠“他”并不能达到理想的治疗效果，这时往往需要联合用药。谁能助“他”一

在降血脂控制心血管疾病风险的药物中，近年来除了他汀类药物以外，最耀眼的明星当属PCSK9抑制剂类药物了，此类药物给药次数少，降脂强度大，已经成为了降脂治疗药物中非常重要的一员。

PCSK9是继他汀类药物之后最具潜力的降脂靶点，目前已取得巨大成功。截至2025年1月，国内已批准7款PCSK9抑制剂，其中包括6款单抗和1款小干扰RNA（siRNA）疗法。

在人类与心血管疾病的长期斗争中，胆固醇管理始终是核心战场。自 1987 年他汀类药物问世以来，降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的治疗策略让全球心肌梗死和脑卒中发病率下降 30%-40%。但对于他汀不耐受者、家族性高胆固醇血症患者以及极高危人群，传统药物的降