摘要：近日，印度化工和化肥部的议会常委会要求印度联邦医药管理局（DoP）加快解决与《促进医药科研创新方案》（PRIP）计划有关的实施问题。此前，该计划的实施一直面临挑战。业内人士指出，加强印度本土研发基础设施建设，是推动该国制药工业和医疗器械领域从成本导向向创新导向

近日，印度化工和化肥部的议会常委会要求印度联邦医药管理局（DoP）加快解决与《促进医药科研创新方案》（PRIP）计划有关的实施问题。此前，该计划的实施一直面临挑战。业内人士指出，加强印度本土研发基础设施建设，是推动该国制药工业和医疗器械领域从成本导向向创新导向转型和实现增长的关键。

实际推行步履蹒跚

PRIP计划于2023年7月获得印度联邦内阁批准，预算支出为500亿卢比（约合5.75亿美元），旨在促进产学研合作。

近期，在向印度人民院（议会下院）提交的关于DoP的2024-2025财年拨款要求的第5份报告中，DoP预算编制阶段没有寻求额外资金，但在修订后的年度预算额里仅分配了1000万卢比（约合11.67万美元）。然而，本年度的实际支出为零。

在2023-2024财年，根据PRIP指南，DoP计划聘请一个项目管理机构（PMA）协助实行，并提出了一项招标投方案。由于没有收到任何有效的答复，招标最后无法实施。鉴于此，委员会建议应尽早解决PRIP计划所涉及的相关问题。

在业内人士看来，专注于优势领域有助于印度制药业实现跨越式发展。建设卓越研发中心（CoEs），在印度国家药学教育和研究院（NIPER）营造良好研究氛围，有助于建立优秀科学家人才库。

不过，DoP在落实旨在促进药品研究和创新计划方面时仍有诸多挑战。印度政府将在全国建设先进的研发基础设施；方案拟在现有的7个NIPER中建设CoE。此外，其还将为6个优先领域的研究提供财政援助：新化学和生物实体分子、复杂仿制药和生物类似药、精准药物、医疗器械、孤儿药、抗耐药菌抗生素（AMR）等。

加强产学研合作

PRIP规划提出了一个三管齐下的策略，共建一个培育创新的环境。第一，围绕促进研发完善监管框架，简化审批流程，增强监管效能。第二，战略落地支点侧重于通过财政和非财政措施相结合，鼓励公共和私营投资聚焦于研发和创新。诸如税收优惠和财政补助等激励措施将会成为增加研发投资的催化剂。第三，建立良好行业生态系统，促进科技创新和转化研究，为制药业的可持续增长奠定一个坚实的制度基础。

印度欢迎行业利益相关方通过DoP网站的征求意见箱（EoI）反馈完善PRIP的具体建议，开放时间为2025年4月7日前。旨在优化PRIP方案的实施策略，确保其符合行业需求，并推动可持续增长。

面对新兴科技发展趋势，加强产学研合作策略是大势所趋。业内代表提出的建议包括：简化监管体系，提供更多资助机会，扩大创新研究计划等。

除PRIP规划措施外，印度政府还透露了其他促进研发创新的举措，比如印度医学研究委员会（ICMR）等医学和药学研究组织的专项计划，支持专利申请，促进基础创新和临床试验等。推动孟买的产学研创新联合体（CSIR）发展，其涵盖了纳米技术、材料科学、生物医药等多个创新领域，链接了医药行业和研究机构合作，加速了成果转化。

来源：新浪财经