摘要：据悉，记能达作为1类新药、突破性疗法，于2024年12月17日获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍（MCI）和阿尔茨海默病轻度痴呆。每月一次给药的记能达是唯一有证据支持可停药的淀粉样蛋白靶向疗法，通过精准把握早

3月29日，礼来中国今日宣布，其用于阿尔茨海默病疾病早期、靶向疾病病理机制、可显著减缓疾病进程的革新药物记能达（多奈单抗注射液）正式在中国上市。

据悉，记能达作为1类新药、突破性疗法，于2024年12月17日获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍（MCI）和阿尔茨海默病轻度痴呆。每月一次给药的记能达是唯一有证据支持可停药的淀粉样蛋白靶向疗法，通过精准把握早期干预关键窗口，帮助患者及其家人获得更长时间有质量的生活，助力减缓人口老龄化带来的疾病和社会经济负担。

阿尔茨海默病是一种会导致记忆力和其他认知功能逐渐衰退的致命性疾病，占老年期痴呆的50%-70%，并且是主要的致死疾病之一。然而，我国大多数阿尔茨海默病患者通常在出现记忆和思维问题很久后才被发现。目前，我国早期阿尔茨海默病就诊率为28.6%，轻度认知障碍就诊率仅为2.8%,大多数的患者一经确诊即为中晚期，丧失了获得早期诊疗的机会。

同时，阿尔茨海默病给家庭和社会带来了沉重的负担。一项研究显示，2015年中国AD患者的年总费用约占国内生产总值（GDP）的1.47%，达1.1万亿元人民币；据推算，到2030年我国阿尔茨海默病社会经济成本将达到3.2万亿元，在2050年达到11.9万亿元 。然而一项研究显示，中度、重度阿尔茨海默病的总成本是轻度阿尔茨海默病的1.3倍、2.1倍。尤其是中晚期患者日均照护需求高达10小时以上，重度痴呆患者平均年照护费用约为轻度痴呆患者的2倍。

礼来中国总裁兼总经理德赫兰表示，随着人口老龄化程度的加剧，中国政府正积极行动提升阿尔茨海默病防控。记能达为部分阿尔茨海默病患者带来了希望，增加了一种针对疾病病理机制的治疗选择，将助力减轻老龄化带来的社会负担，“我们将大力提升患者可及，与包括行业、政府、支付方、卫生系统和倡导组织在内的所有相关方合作，进一步扫除对获取和使用阿尔茨海默病诊断和治疗手段的障碍，以健康领域的创新减轻患者、家庭、公共卫生和社会负担”。

记能达每月一次给药，是唯一一种有证据支持在淀粉样斑块清除后可以停止治疗的靶向淀粉样斑块的疗法，并通过减少输液次数和有限疗程帮助患者降低治疗负担。研究表明，在符合接受记能达治疗条件的早期阿尔茨海默病患者人群中，疾病更早阶段患者的用药效果更好。在疾病进展较早的人群中，接受记能达治疗的患者疾病进展显著减缓了35%，在整体人群中，药物治疗则显著减缓了22%。

文｜记者 孙绮曼

来源：羊城派一点号