重磅!多家企业新药临床试验捷报频传,国产创新药发展驶入快车道,产业链迎来重大机遇

B站影视 韩国电影 2025-03-28 20:12 1

摘要:3月27日,诺诚健华宣布其重磅新药ICP-248完成III期临床试验首例给药,该药物与奥布替尼固定疗程联合使用,将为初治CLL/SLL患者提供更深层次的缓解。同日,ST香雪子公司研发的新药TAEST16001注射液在II期临床阶段取得突破性进展,已被国家药监局

3月27日,诺诚健华宣布其重磅新药ICP-248完成III期临床试验首例给药,该药物与奥布替尼固定疗程联合使用,将为初治CLL/SLL患者提供更深层次的缓解。同日,ST香雪子公司研发的新药TAEST16001注射液在II期临床阶段取得突破性进展,已被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。

近期,我国创新药研发捷报频传。据医药魔方统计,2024年在中国首发获批的新药已达39款,占全球近40%。全球在研first in class新药中的国产品种占比已达24%,中国企业全年license-out交易的首付款和总金额分别达41亿和519亿美元。此外,信达生物制药集团将在2025年AACR年会上公布多项最新临床前数据,包括一系列双抗、多抗及抗体偶联药物(ADC)肿瘤管线的研究成果。

从产业链来看,新药临床试验产业链主要包括上游的研发机构和CRO企业,负责新药研发和临床试验服务;中游的制药企业,负责新药生产和临床试验实施;下游的医疗机构和患者群体,承担临床试验的实施和验证环节。目前,我国已形成完整的新药研发产业生态,创新能力不断提升。

在政策支持和市场需求的双重推动下,多个相关板块迎来发展机遇:

创新药板块:近年来,创新药企营业收入逐步增长,亏损实现缩窄。在政策层面,集采与医保谈判常态化,商保带来潜在增量,对创新药的支持力度有望进一步增加。

生物疫苗板块:随着新药研发技术的突破,生物疫苗领域也迎来新的发展机遇,特别是在新型疫苗研发和产业化方面展现出巨大潜力。

在相关上市公司中,以下企业值得关注:

诺诚健华:公司ICP-248新药临床试验进展顺利,与奥布替尼和坦昔妥单抗共同构成了强大的产品组合,有望巩固其在血液瘤领域的优势地位。

首药控股:公司专注于创新药物研发,在抗肿瘤药物领域具有突出优势,多个在研项目处于临床试验阶段。

诺思格:作为临床研究服务机构,为新药研发提供全方位的临床试验服务,受益于国内创新药研发热潮。

迈威生物:公司在生物药研发领域实力雄厚,多个创新药物处于临床试验阶段,产品管线丰富。

ST香雪:子公司新药TAEST16001注射液获得突破性治疗品种认定,临床试验进展顺利。

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来源:金融界

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