摘要：2025年9月2日，CDE官网显示注射用MHB048C获批临床试验，用于包括晚期去势抵抗性前列腺癌的多种实体瘤，这是该药首次获批临床试验。2025年AACR大会上公布了该药的临床前研究结果，该药显示出很强的靶点结合亲和力。在具有不同PSMA表达水平的前列腺癌细

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一、前沿新药

1、适用多种晚期实体瘤的PSMA抗体偶联药国内获批临床

2025年9月2日，CDE官网显示注射用MHB048C获批临床试验，用于包括晚期去势抵抗性前列腺癌的多种实体瘤，这是该药首次获批临床试验。2025年AACR大会上公布了该药的临床前研究结果，该药显示出很强的靶点结合亲和力。在具有不同PSMA表达水平的前列腺癌细胞系表现出强效的细胞毒性，在动物模型试验也展示出显著的抗肿瘤活性。而且该药在临床前研究也表现出较好的安全性，没有脱靶毒性。该药是晚期前列腺癌患者可以考虑的一个临床试验项目。

2、靶向B7-H3的抗体偶联药HS-20093开始招募骨肉瘤患者

骨肉瘤的治疗比较缺乏好的手段，复发或转移性骨肉瘤的一线治疗是标准化疗，二线治疗则也是化疗，仅有17%的患者能观察到疗效，疾病控制率仅为40%，但骨肉瘤普遍高表达B7-H3这个蛋白，因此针对这个B7-H3的抗体偶联药有望能让骨肉瘤患者获益，最近就有这样的临床试验开展，H3-20093这款药在多种B7-H3阳性实体瘤观察到疗效，而且有比较好的安全性。该药招募的骨肉瘤患者年龄放宽到12岁以上，经过2种标准治疗后失败后可以联系癌度申请。

3、前沿药ADX-2191获得欧盟孤儿药资格，治疗玻璃体视网膜淋巴瘤

最近，一种专门为眼癌设计的新药ADX-2191获得了欧洲药品管理局授予的孤儿药资格，早些时候这款药还拿到了美国药监局FDA授予的孤儿药资格。这款药是一种专门为眼睛调配的甲氨蝶呤注射剂，被重新设计的甲氨蝶呤没有防腐剂、浓度合适，而且能直接打到眼睛内部的玻璃体里面，而普通的甲氨蝶呤是不能被打进眼睛。这款药之前的研究数据表明，这款药注射次数越多越好，次数多则癌细胞清除效果好，平均大概5针就能见效。

二、抗癌前沿

1、细胞疫苗联合肝动脉化疗栓塞TACE，大幅度提升病情控制时间

最近，一项发布在国际学术期刊的研究表明，在传统的经肝动脉化疗栓塞TACE的基础上搭配DC细胞疫苗，可以将中位无进展生存时间延长到18个月，提升了接近一倍。TACE治疗是通过导管把化疗药送进肿瘤血管，通过堵死血管来饿死癌细胞，但是这个方法效果有限肿瘤很快诱发新血管。如果在TACE的治疗基础上使用树突状细胞疫苗，也就是DC疫苗。那么可以将中位无进展生存时间从10个月延长至18个月，肿瘤控制时间延长了近1倍。大家可以关注这个治疗方向的临床试验策略。

来源：健康点