摘要：在阿尔茨海默病治疗遭遇瓶颈的当下，一款已上市的带状疱疹疫苗正引发科学界的新期待。英国制药巨头葛兰素史克（GSK）宣布与英国痴呆研究所（UK DRI）合作，利用 NHS 接种政策调整形成的 “自然实验”，研究其明星疫苗 Shingrix 是否能降低痴呆症风险。这
导语：在阿尔茨海默病治疗遭遇瓶颈的当下，一款已上市的带状疱疹疫苗正引发科学界的新期待。英国制药巨头葛兰素史克（GSK）宣布与英国痴呆研究所（UK DRI）合作，利用 NHS 接种政策调整形成的 “自然实验”，研究其明星疫苗 Shingrix 是否能降低痴呆症风险。这场看似偶然的研究，或将重塑全球疫苗与神经退行性疾病治疗的产业格局。
2023 年 9 月，英国 NHS 调整带状疱疹疫苗接种资格，仅允许 65 岁及以上人群接种 Shingrix，而 66 岁人群需等到 70 岁。这一政策变化意外创造了两组自然对照：140 万 65-66 岁人群中，65 岁组可接种，66 岁组无法接种。GSK 与 UK DRI 抓住这一机遇，启动名为 EPI-ZOSTER-110 的研究，旨在通过真实世界数据验证 Shingrix 的潜在抗痴呆作用。
“这种自然随机化实验在医学研究中可遇不可求。” 伦敦大学学院流行病学专家 David Smith 评价道，“它为我们提供了近乎完美的观察条件。”
Shingrix 的抗痴呆潜力源于早期回顾性研究的意外发现。2024 年《新英格兰医学杂志》发表论文指出，接种 Shingrix 的老年人群痴呆症发病率较未接种者降低 37%。尽管该研究为观察性，无法证明因果关系，但其结果引发行业震动。
可能的作用机制：
此次研究正值 GSK 疫苗业务面临挑战：
Shingrix 增长乏力：2024 年销售额 10.6 亿美元，勉强维持 “重磅药物” 地位（需年销 10 亿美元以上），低于 2023 年的 12 亿美元。管线竞争加剧：默沙东的 Zostavax（减毒活疫苗）通过降价抢占市场，而辉瑞的 RSV 疫苗已获批，分食成人疫苗市场。“GSK 急需为 Shingrix 找到新适应症。” 投行 Jefferies 分析师指出，“若抗痴呆效果获证实，该疫苗的市场潜力将从 30 亿美元跃升至 200 亿美元。”
GSK 的探索引发连锁反应：
学术研究加速：全球启动 12 项类似研究，包括美国 CDC 的百万级队列分析。政策讨论升温：英国卫生部已将 Shingrix 接种年龄降至 60 岁，部分欧洲国家考虑将其纳入痴呆症预防指南。技术融合趋势：GSK 与丹麦 Muna Therapeutics 合作，利用大脑转录组学数据开发阿尔茨海默病药物，显示其从疫苗向神经科学领域的战略延伸。“这是疫苗学与神经科学的一次跨界碰撞。” 阿尔茨海默病协会首席科学家 Maria Carrillo 表示，“若成功，将开启疾病预防的新纪元。但若数据不支持，可能引发公众对疫苗的信任危机。”
行业分析师指出，GSK 需在 2026 年前完成研究，以赶上全球痴呆症治疗市场的爆发期。据预测，2030 年该市场规模将突破 1500 亿美元，而预防手段的价值可能数倍于治疗药物。
七、结语
当一款疫苗被赋予对抗痴呆症的使命，它承载的已不仅是商业利益，更是人类对衰老与疾病的终极抗争。GSK 的这场 “现实世界实验”，或将成为医学史上最具争议的转折点 —— 而答案，正藏在英国 NHS 的百万份接种记录中。
参考来源：https://www.biospace.com/drug-development/gsk-builds-on-real-world-experiment-to-study-shingrixs-impact-on-dementia
来源：医学顾事
