摘要：这个想法让癌症研究人员兴奋不已：通过血液测试有可能在症状出现之前筛查出大量癌症。这就是Galleri测试的核心原理——通过寻找癌细胞脱落到血液中的DNA痕迹，来筛查癌症。发明该项检测的加州健康技术公司Grail Inc.表示：“Galleri测试可以筛查出许多

这个想法让癌症研究人员兴奋不已：通过血液测试有可能在症状出现之前筛查出大量癌症。这就是Galleri测试的核心原理——通过寻找癌细胞脱落到血液中的DNA痕迹，来筛查癌症。发明该项检测的加州健康技术公司Grail Inc.表示：“Galleri测试可以筛查出许多致命癌症，在其出现症状之前，包括那些没有推荐筛查测试的癌症。”

到目前为止，Galleri测试仅在美国有售，已有超过25万人购买。现在，Galleri测试通过位于多伦多的私人诊所Wellness Haus在加拿大提供，价格为每次2,099加元。

Wellness Haus的医学总监梅丽莎·赫尔斯伯格 (Melissa Hershberg) 博士表示，自从她的诊所三个月前开始提供该测试以来，约有50位患者接受了此项检测。

赫尔斯伯格在接受CBC采访时说：“Galleri测试在我心中已经有几年了，因为我有几个病人曾专程去美国做这个测试。”

Galleri是新兴的多癌症早期检测测试（MCEDs）中的一种。其理念是同时筛查多种癌症类型，希望能在癌症早期发现，通常在这个阶段治疗效果最好。

在美国，美国国家癌症研究所(NCI)计划明年启动研究，探索多癌症早期检测作为筛查工具的可行性。该研究将从24,000人开始，最终目标是确定这些检测能否减少癌症死亡。

英国国家医疗服务系统(NHS)已招募14万名参与者，进行据称是世界最大规模MCED临床试验，试图确定Galleri测试是否能减少晚期癌症的诊断。

赫尔斯伯格博士表示：“这个测试仍然处于起步阶段，”她补充道，研究人员“仍在进行相关研究。所以，这不是我会告诉每个人都去做的事情。”

尽管Galleri的潜力令人兴奋，但关于其作为一种广泛筛查方法的有效性仍有许多疑问。

准确性存疑

卡尔加里大学医学院的Eddy Lang博士对这一热潮持谨慎态度。

Lang在接受采访时表示：“我认为问题在于，这项测试还没有被证明能改善患者的预后。”他说：“直到我们有研究表明，接受此测试的人确实因为早期发现癌症而活得更久，我认为我们在使用它时需要保持警惕。”

Grail公司建议，50岁及以上的人群，或者有肥胖、糖尿病或吸烟等癌症高风险因素的人，应该每年进行Galleri测试。该测试尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，而加拿大卫生部在一份声明中表示，它不对实验室开发的测试进行监管。

检测无法诊断癌症类型

Grail资助并在同行评审的医学期刊上发布的Galleri临床试验数据显示，该测试在建议年龄组人群中，约1%到1.5%的人能检测到癌症DNA信号。

然而，Galleri的阳性结果并不能明确指出是何种类型的癌症，这需要通过进一步的扫描和检查。

假阳性也是一个问题。根据Grail科学家发布在2023年《柳叶刀》杂志上的临床试验结果显示，在接受Galleri测试并检测到癌症信号的人中，62% 的人在后续测试中未发现任何癌症。

Lang还是加拿大预防保健任务小组的成员，该小组是一个独立的咨询机构，专门审查无症状人群筛查的有效性。

他担心，Galleri测试中的假阳性结果可能会导致患者进入公共医疗系统，接受不必要的扫描、治疗甚至手术，还会带来由此产生的焦虑。

他表示：“我认为，保持健康消费者的怀疑态度是明智的。”

敏感性问题

一项2020年发布的研究评估了Galleri的敏感性——即它在已经诊断出癌症的人群中发现DNA信号的能力。在2,482名接受测试的患者中，Galleri仅检测出18%的1期癌症，43%的2期癌症，而在3期（81%）和4期（93%）的癌症检测率则明显较高。

NHS的数据“不够有说服力”

在其临床试验启动时，英国国家医疗服务系统（NHS）曾称Galleri为“可能具有革命性”的技术，并表示如果初步结果令人满意，将扩展到100万人进行筛查。

然而，结果未能达到预期。

NHS在5月宣布，初步数据“不足以令人信服，无法立刻推进在NHS临床实践中大规模试点该测试”。他们决定等待到2026年试验的最终结果，然后再决定是否将该测试纳入英国的公共医疗系统。

伦敦癌症研究所的癌症遗传学专家克莱尔·特恩布尔(Clare Turnbull)博士表示，尽管她没有直接参与NHS的试验，但初步结果显然未能说服医疗系统进一步投入资金和资源进行广泛应用。

她在接受采访时说：“技术无疑令人印象深刻，但根据目前的数据，它在早期癌症方面的灵敏度不足。”

特恩布尔博士还担心，Galleri测试的阴性结果可能会给人们带来“虚假的安心”，让他们觉得自己没有癌症。

她说：“人们可能会认为，既然做了血液测试，就不需要再做其他筛查（如乳腺X光检查或肠癌筛查），从而忽视了症状。”

癌症筛查的“圣杯”

Grail的联合创始人之所以给公司起名为Grail，是因为他们相信这种血液测试有潜力成为癌症筛查的“圣杯”。

尽管有这个雄心，Grail表示，这项测试并不能取代医生推荐的任何常规癌症筛查，如乳腺癌的乳腺X光检查、宫颈癌的巴氏涂片检查或结肠癌的粪便免疫化学检测（FIT或家用便便测试）。

未来可能适用于高风险人群

多伦多的公主玛格丽特癌症中心主任基思·斯图尔特(Keith Stewart)博士认为，Galleri和类似的测试在未来的筛查中可能会发挥作用，但更可能是针对高风险人群，而不是大众人群。

斯图尔特博士在接受采访时表示：“这项技术非常了不起。”

“关键问题是，它是否具有成本效益？它能多频繁地给出准确结果？它能多大程度上发现早期癌症，而非晚期癌症？这些问题目前仍处于研究阶段。”

公共系统能负担得起吗？

公主玛格丽特癌症中心是Pathfinder 2临床试验的参与医院之一，该试验预计到2026年完成。这项由Grail资助的35,000名50岁及以上患者的研究，旨在评估在Galleri检测到癌症信号后，发现癌症诊断所需的进一步检查和程序。

斯图尔特博士表示，这项研究应该能揭示大规模筛查人口以发现少数早期癌症所需的费用。

他说：“对于公共卫生系统来说，这种筛查是否负担得起？我今天认为答案是否定的。我认为，对于完全健康的人群，可能很难证明这项开销是值得的。”

虽然Grail公司声称Galleri可以筛查50多种癌症，但目前的数据似乎表明，它在某些癌症类型的筛查潜力更大。

例如，2020年的那项研究显示，尽管Galleri仅检测到18%的1期癌症，但它检测到了来自一组预选癌症类型（包括胰腺癌和子宫癌）的39%的1期癌症。

特恩布尔博士表示：“现实情况是，不可能有一种测试能用于检测所有类型的癌症。”

商业前景

从商业角度来看，Galleri作为广泛筛查方法的推广可能会为Grail及其股东带来丰厚的利润。

为了了解这背后的金钱价值：美国生物技术巨头Illumina于2021年以71亿美元收购了Grail。

但随后，Illumina在欧洲和美国的反垄断监管下，被迫于今年夏天出售了大部分Grail的股份。现在，Grail的市值仅为5.9亿美元。

50 多岁的多伦多高管Jonathan Kolber表示，在Galleri在Wellness Haus推出后，他“立刻报名参加”了检测。

他在接受采访时说：“如果可以提前预防1期、2期或3期癌症，这绝对值得每一分钱。”

他补充道：“如果测试准确，它确实能给你带来一种安心感，让你知道目前是没有问题的。”

来源：跟着波叔看世界