摘要：研究标题：Study on the Efficacy and Safety of Neoadjuvant Radiotherapy Combined With Toripalimab, Liposomal Irinotecan, and Capecitabin
8月份新启动结直肠癌临床研究最新动态火热出炉！
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围手术期治疗
NCT07104604
研究分期
I期
研究方案
脂质体伊立替康
纳入人数
59 最近更新
时间
2025-08-08
( 研究亮点 )
新辅助治疗；
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研究标题：Building Evidence for Ablative Internal Radiation Therapy in Localized HCC Beyond the Up-To-7 Criteria (BEAT-UT7)
中文标题：为超出 Up-to-7 标准的局部 HCC 消融性内部放射治疗建立证据 （BEAT-UT7）
研究别名：BEAT-UT7
主要研究终点：据mRECIST评估的ORR
发起机构：首尔大学医院
研究状态：尚未招募
更新时间：2025-01-14
主要完成时间：2027-12-31
预计完成时间：2029-12-31
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研究标题：Study on the Efficacy and Safety of Neoadjuvant Radiotherapy Combined With Toripalimab, Liposomal Irinotecan, and Capecitabine in the Treatment of pMMR Locally Advanced Rectal Adenocarcinoma With Low Rectal Involvement
中文标题：新辅助放疗联合特瑞普利单抗、脂质体伊立替康、卡培他滨治疗pMMR局部晚期直肠低受累直肠腺癌的疗效和安全性研究
主要研究终点：CRR
发起机构：汕头大学医学院附属肿瘤医院
研究状态：招募中
研究开始时间：2025-08-01
主要完成时间：2027-03-31
预计完成时间：2027-06-30
情报B
NCT07095309
II期
研究分期
青蒿琥酯
研究方案
120
纳入人数
2025-07-31
最近更新
时间
( 研究亮点 )
青蒿素类药物；
新辅助治疗；
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研究标题：Continuation of First-line Therapy with Radiotherapy Versus Early Switch to Second-line Therapy in Oligoprogressive HCC
中文标题：在寡进展性 HCC 中继续一线治疗放疗对比早期转为二线治疗
研究别名：SDZLEC2025-025-02
主要研究终点：PFS
发起机构：山东省肿瘤医院
研究状态：招募中
更新时间：2025-03-11
主要完成时间：2027-03-15
预计完成时间：2028-03-15
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研究标题：Safety and Effectiveness Study of Pre-operative Artesunate in Stage II/III Colorectal Cancer (NeoART-M)
中文标题：青蒿琥酯术前治疗II/III期结直肠癌的安全性和有效性研究（NeoART-M）
主要研究终点：随机分组后2年RFS
发起机构：Metanoic Health
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-08-15
主要完成时间：2032-08-30
预计完成时间：2033-07-31
情报C
NCT07058012
研究分期
II期
研究方案
Cemiplimab vs. Cemiplimab+Fianlimab vs. cemiplimab+REGN7075
纳入人数
79 最近更新
时间
2025-07-10
( 研究亮点 )
微小残留病灶；
首创共刺激双特异性抗体；
PD-1抑制剂；
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研究标题：A Phase II Platform Study to Evaluate Treatment With Cemiplimab Monotherapy or Cemiplimab Plus Fianlimab or Other Novel Combinations in Patients With Colorectal Cancer With Minimal Residual Disease Following Definitive Surgery and Chemotherapy (EMPIRE)
中文标题：一项评估Cemiplimab单药疗法或Cemiplimab加Fianlimab或其他新型组合治疗根治性手术和化疗后微小残留病灶的结直肠癌患者的II期平台研究（EMPIRE）
主要研究终点：cDNA清除
发起机构：NSABP Foundation
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-08-01
主要完成时间：2028-06-01
预计完成时间：2029-06-01
情报D
NCT07132463
III期
研究分期
长疗程同步放化疗序贯CAPOX 方案+替雷利珠单抗
研究方案
154
纳入人数
2025-08-20
最近更新
时间
( 研究亮点 )
保肛方案；
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研究标题：Neoadjuvant Chemoradiotherapy Followed by Chemotherapy With or Without Tislelizumab for Resectable Ultra-low Rectal Cancer: The RELIEVE-02 Study
中文标题：新辅助放化疗后化疗联合或不联合替雷利珠单抗治疗可切除的超低位直肠癌：RELIEVE-02 研究
主要研究终点：肛门保留率
发起机构：复旦大学
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-08
主要完成时间：2027-12
预计完成时间：2030-12
一/二线治疗
情报E
NCT07133750
研究分期
II期
研究方案
PM8002
纳入人数
40 最近更新
时间
2025-08-21
( 研究亮点 )
抗PD-L1/VEGF-A双特异性抗体；
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研究标题：A Prospective Study of Cadonilimab or PD-1 Inhibitor in Hepatocellular Carcinoma After Radical Surgery with High Risk of Recurrence
中文标题：Cadonilimab 或 PD-1 抑制剂治疗复发风险高的根治性肝细胞癌的前瞻性研究
研究别名：PREVENT-3
主要研究终点：PFS
发起机构：广西医科大学
研究状态：尚未招募
更新时间：2025-03-06
主要完成时间：2025-12-31
预计完成时间：2025-12-31
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研究标题：PM8002 (BNT327) in Combination With Chemotherapy in Patients With Metastatic Colorectal Cancer
中文标题：PM8002（BNT327）联合化疗治疗转移性结直肠癌患者
主要研究终点：ORR、安全性
发起机构：Biotheus
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-08
主要完成时间：2026-08
预计完成时间：2029-08
情报F
NCT07124884
II期
研究分期
5-氟尿嘧啶+Panitumumab+Sotorasib
研究方案
300
纳入人数
2025-08-15
最近更新
时间
( 研究亮点 )
IgG2单克隆抗体；
KRAS G12C抑制剂；
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研究标题：5-fluorouracil Plus Panitumumab (Anti-EGFR) and Sotorasib (KRAS G12C Inhibitor) in First-line Treatment of Patients Non-eligible for a Doublet/Triplet Chemotherapy With Advanced Unresectab (COLOSOTO)
中文标题：5-氟尿嘧啶加帕尼单抗和索托拉西一线治疗不符合晚期未切除双联/三联化疗条件的患者 （COLOSOTO）
主要研究终点：纳入后8个月存活或无进展的患者百分比
发起机构：Federation Francophone de Cancerologie Digestive
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-08-31
主要完成时间：2030-06-30
预计完成时间：2030-12-30
情报G
NCT07042685
研究分期
II期
研究方案
呋喹替尼联合化疗
纳入人数
50 最近更新
时间
2025-07-04
( 研究亮点 )
口服VEGFR 1/2/3抑制剂
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研究标题：Trial of 5-Fluorouracil (5FU)-Based Therapy in Combination With Fruquintinib in Patients With Locally Advanced Unresectable or Metastatic Colorectal Cancer
中文标题：基于5-氟尿嘧啶（5FU）的疗法联合呋喹替尼治疗局部晚期不可切除或转移性结直肠癌患者的试验
主要研究终点：TTP
发起机构：The Methodist Hospital Research Institute
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-08
主要完成时间：2028-12
预计完成时间：2029-12
情报H
NCT07025850
I/II期
研究分期
地高辛+斯鲁利单抗+化疗
研究方案
20 纳入人数
2025-08-01
最近更新
时间
( 研究亮点 )
IgG4单克隆抗体；
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研究标题：Efficacy Study of Digoxin Combined With Serplulimab and Chemotherapy in First-Line Treatment of MSS Advanced Colorectal Cancer
中文标题：地高辛联合斯鲁利单抗和化疗一线治疗MSS晚期结直肠癌的疗效研究
主要研究终点：ORR
发起机构：复旦大学
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-08-01
主要完成时间：2027-01-01
预计完成时间：2027-05-01
后线治疗
情报I
NCT07106034
研究分期
II期
研究方案
昂戈瑞西单抗+特瑞普利单抗+贝伐珠单抗+FOLFOX/FOLFIRI
纳入人数
32 最近更新
时间
2025-08-1
( 研究亮点 )
抗PCSK9单克隆抗体；
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研究标题：Standard Second-line Therapy With ONgericimab and TOripalimab in pMMR/MSS Colorectal Cancer: a Single-arm Phase II Trial (ONTOP)
中文标题：pMMR/MSS型结直肠癌中昂戈瑞西单抗联合特瑞普利单抗的标准二线治疗：一项单臂Ⅱ期临床试验（ONTOP试验）
主要研究终点：ORR
发起机构：上海市浦东医院
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-08-31
主要完成时间：2026-07-31
预计完成时间：2027-07-31
情报J
NCT07021950
II期
研究分期
AK112+FOLFIR vs. 贝伐珠单抗+FOLFIR
研究方案
130
纳入人数
2025-06-15
最近更新
时间
( 研究亮点 )
首创PD-1/VEGF双特异性抗体
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研究标题：AK112 Plus FOLFIRI Versus Bevacizumab Plus FOLFIRI as Second-line Treatment of MSS/pMMR Metastatic Colorectal Cancer
中文标题：AK112加FOLFIRI对比贝伐珠单抗加FOLFIRI作为MSS/pMMR转移性结直肠癌的二线治疗
主要研究终点：PFS
发起机构：中山大学
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-08-10
主要完成时间：2027-10-31
预计完成时间：2028-12-31
情报K
NCT06603818
研究分期
II期
研究方案
阿替利珠单抗+ tiragolumab+SBRT
纳入人数
36 最近更新
时间
2025-08-19
( 研究亮点 )
双免疫联合放疗；
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研究标题：Immunotherapies in Combination With Stereotactic Body Radiation Radiotherapy in Microsatellite Stable (MSS) Metastatic Colorectal Cancer (mCRC)
中文标题：免疫疗法联合立体定向放射治疗微卫星稳定（MSS）转移性结直肠癌（mCRC）
主要研究终点：RP2D、达到9周PFS参与者比例
发起机构：National Cancer Institute
研究状态：招募中
研究开始时间：2025-08-22
主要完成时间：2026-12-01
预计完成时间：2027-06-01
情报L
NCT06607458
II期
研究分期
美法仑序贯三氟尿苷-替吡嘧啶+贝伐珠单抗 vs. 三氟尿苷-替吡嘧啶+贝伐珠单抗
研究方案
90 纳入人数
2025-08-20
最近更新
时间
( 研究亮点 )
烷化剂类抗肿瘤药物；
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研究标题：Evaluation of the Safety and Efficacy of Treatment w/High Dose Melphalan Given Directly Into the Liver Followed by Treatment w/Approved Cancer Treatment or Approved Cancer Treatment Alone in Patients w/Metastatic Colorectal Cancer w/Liver Dominant Disease (DEL-LIVER)
中文标题：评估在患有肝脏显性疾病的转移性结直肠癌患者中直接给予高剂量美法仑治疗，然后接受批准的癌症治疗或单独批准的癌症治疗的安全性和有效性（DEL-LIVER）
主要研究终点：hPFS
发起机构：Delcath Systems
研究状态：招募中
研究开始时间：2025-08-05
主要完成时间：2026-12
预计完成时间：2027-10
情报M
NCT07116577
研究分期
II期
研究方案
放疗+QL1706+TAS-102+贝伐珠单抗
纳入人数
37 最近更新
时间
2025-08-11
( 研究亮点 )
抗PD-1/CTLA-4双特异性抗体；
新型细胞毒性药物；
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研究标题：Radiotherapy Combined QL1706, TAS-102 and Bevacizumab in mCRC
中文标题：放疗联合QL1706、TAS-102和贝伐珠单抗治疗mCRC
主要研究终点：ORR
发起机构：济南市中心医院
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-08-31
主要完成时间：2027-08-31
预计完成时间：2028-12-31
情报N
NCT07085169
II期
研究分期
TAS-102+贝伐珠单抗
研究方案
50 纳入人数
2025-07-25
最近更新
时间
( 研究亮点 )
新型细胞毒性药物；
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研究标题：Low-dose Trifluridine/Tipiracil With Bevacizumab in mCRC
中文标题：低剂量曲氟尿苷/替吡嘧啶联合贝伐珠单抗治疗mCRC
主要研究终点：6个月PFS率
发起机构：瑞金医院
研究状态：招募中
研究开始时间：2025-08-01
主要完成时间：2027-08-01
预计完成时间：2028-08-01
情报O
NCT07106892
研究分期
II期
研究方案
HLX43
纳入人数
60 最近更新
时间
2025-08-06
( 研究亮点 )
抗PD-L1 ADC；
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研究标题：Phase II, Open-label, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of HLX43 (an Anti-PD-L1 ADC) in Subjects With Advanced Colorectal Cancer
中文标题：评估HLX43在晚期结直肠癌受试者中的疗效和安全性的 II 期、开放标签、多中心研究
主要研究终点：ORR
发起机构：Shanghai Henlius Biotech
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-08-15
主要完成时间：2026-12-30
预计完成时间：2027-08-30
情报解读
8月份结直肠癌临床研究呈现全面创新态势。围手术期治疗研究聚焦于新辅助治疗，通过放疗联合多种新型药物组合，以提升病理缓解率并改善手术效果。同时探索保肛方案，追求治愈与生活质量并重。一线治疗致力于精准靶向与联合策略前移，针对KRAS G12C等靶点及双特异性抗体开展研究，力求让患者早期获益。后线治疗探索更为活跃，成为双特异性抗体、ADC药物、新型联合方案的核心战场，为晚期患者拓展生存空间。整体研究凸显个体化、多模式治疗趋势，推动结直肠癌诊疗进入新阶段。
撰写：Aurora
排版：Aurora
执行：Uni
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来源：医脉通肿瘤科
