延长6个月！这个备受关注的单纯疱疹特效药明年还能上市吗？

摘要：说起单纯疱疹特效药，很多人第一个想起的就是普利特利韦（Pritelivir），它是由德国生物技术公司 AiCuris（此为简写）与美国默克公司（Merck & Co.）合作开发的。

说起单纯疱疹特效药，很多人第一个想起的就是普利特利韦（Pritelivir），它是由德国生物技术公司 AiCuris（此为简写）与美国默克公司（Merck & Co.）合作开发的。

与传统的核苷类似物抗病毒药物（如阿昔洛韦、伐昔洛韦等）不同，普利特利韦（Pritelivir）属于HSV病毒的解旋酶-引物酶复合体，能够在疱疹病毒（HSV）开始复制的早期阶段就靶向阻断疱疹病毒的复制，具有强效的抗病毒作用。适合对阿昔洛韦、伐昔洛韦耐药的生殖器疱疹患者使用，也适合疱疹性脑炎等难治性的疱疹感染。

普利特利韦（Pritelivir）的显著优点：

1、它是解旋酶-引物酶复合体，能够在早期抑制病毒DNA复制链的解旋和引物合成，从而靶向阻断疱疹病毒的复制；

2、与阿昔洛韦、伐昔洛韦等传统抗病毒药物相比，普利特利韦的耐药屏障较高，较少产生交叉耐药，不容易出现耐药性；

3、普利特利韦的半衰期长达50小时，而阿昔洛韦仅2-3小时，与需要频繁服用的阿昔洛韦相比，普利特利韦每周只需要用药一次（甚至更少），就能有效的抑制疱疹病毒；

4、普利特利韦在神经节和黏膜组织中浓度较高，可以更有效的抑制处于潜伏状态的疱疹病毒，使其不容易被激活引起复发；

5、与伐昔洛韦等抗病毒药物相比，普利特利韦的安全性更高，副作用更小，在目前的试验中还没有观察到严重的副作用（如肝肾毒性）。

在此前的文章中，艾坦汀曾详细的介绍过普利特利韦，有些读者朋友估计还有印象。当时艾坦汀提到，普利特利韦的三期临床试验将在2025年4月结束，这也是他们官方公布的数据。

但就在不久之前（2025年3月11日），研发人员更新了三期临床试验预计完成的时间：由2025年4月延长至2025年11月，足足延长了六个月！

三期临床试验延长，那是不是意味着普利特利韦的研发遇到了问题？这个新药还能研发成功，顺利上市吗？

其实在药物和疫苗的研发中，调整更新临床试验时间是一件很常见的事情。就在昨天发布的文章中《最有希望的生殖疱疹疫苗，18天后揭晓研究结果，不可错过！》，艾坦汀还着重强调了莫德纳的治疗性疫苗的临床试验预计完成时间提前的事情。而今天我们就说到了临床试验时间延后，可见这是一种很常见的情况。

因此，没有必要因为普利特利韦的三期临床试验延长了，就对其唱衰，不抱希望。其实综合来看，普利特利韦研发成功的可能性还是很大的，原因有以下几点：

普利特利韦的研发公司AiCuris与默克，在2023年获得了2.3亿美元C轮融资，那么多的资金足以确保普利特利韦的三期临床试验持续推进。FDA授予了Pritelivir“快速通道资格”（Fast Track Designation），还承诺优先审评，缩短上市审批的时间。这样一个肉眼可见的胡萝卜吊着，相信普利特利韦的研发公司也不会那么轻易就放弃研发。在之前的试验中，普利特利韦并没有出现严重的不良反应，它此次延期可能是因为患者入组速度低于预期或是其他原因，并不是效果或是安全性出了问题，因此成功研发的可能性还是很大的。