一批新药进院可期，8个独家品种成功突围

摘要：近日，通江县人民医院发布公告，拟引进23款新药以满足临床用药需求。其中，盐酸非索非那定干混悬剂、考格列汀片等8个独家品种（含剂型独家，下同）成功突围，涉及呼吸系统用药、消化系统及代谢药等治疗大类。米内网数据显示，上述两大品类2023年在中国公立医疗机构终端销售

近日，通江县人民医院发布公告，拟引进23款新药以满足临床用药需求。其中，盐酸非索非那定干混悬剂、考格列汀片等8个独家品种（含剂型独家，下同）成功突围，涉及呼吸系统用药、消化系统及代谢药等治疗大类。米内网数据显示，上述两大品类2023年在中国公立医疗机构终端销售额分别超1500亿元和460亿元。

23款拟进院新药均为医保用药，包括21款化学药和2款生物药；按治疗大类统计，消化系统及代谢药、心脑血管系统药物、呼吸系统用药为主力军，分别占8个、5个和3个席位；8个独家品种成功突围，包括盐酸非索非那定干混悬剂、考格列汀片、司美格鲁肽注射液等。

拟进院新药名单

注：带*为独家品种

盐酸非索非那定干混悬剂是一款抗过敏药，用于缓解6个月以上儿童和成人的季节性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹的相关症状。米内网数据显示，目前该产品仅有济川药业获批上市，为国内首仿+首家过评。

在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，呼吸系统用药（化+生）2023年销售额超过460亿元，同比增长17.86%。济川药业在该领域已有马来酸氯苯那敏片、盐酸萘甲唑啉滴鼻液等6个产品的生产批文；此外，公司的普仑司特干糖浆以仿制3类报产在审，有望冲击首仿和首家过评。

近年来中国公立医疗机构终端呼吸系统用药（化+生）销售趋势（单位：万元）

考格列汀片为海思科的1类独家创新药，是全球首个超长效DPP-4抑制剂且双周口服降糖药，用于治疗2型糖尿病。该药于2024年首次获批上市，并于同年纳入全国医保目录，实现了“当年上市当年入保”。

在消化系统领域，除考格列汀片外，海思科还有8个产品已获批上市，包括盐酸乙酰左卡尼汀片、精氨酸谷氨酸注射液、甲磺酸多拉司琼注射液等首仿药；另有注射用水溶性维生素、注射用多种维生素(12)等5个产品以新分类报产在审，获批后即视同过评。米内网数据显示，2020-2023年中国公立医疗机构终端消化系统用药（化+生）销售规模均在1500亿元以上。

海思科在消化系统用药领域产品批文情况

司美格鲁肽是诺和诺德开发的一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，适用于2型糖尿病治疗和辅助体重管理等。据诺和诺德财报显示，司美格鲁肽注射液2024年全球销售额合计约293亿美元，高居全球畅销药TOP2之位。

诺和诺德的司美格鲁肽注射液最早于2021年获批进入中国，2023年在公立医疗机构终端销售额突破40亿元，同比涨逾116%；2024上半年继续以12.81%的增速增长至超22亿元，是消化系统及代谢药（化+生）TOP2产品。目前国内暂无司美格鲁肽生物类似药获批上市，但已有20多家企业的司美格鲁肽处于申请临床及以上阶段，其中九源基因、丽珠集团、齐鲁制药、联邦制药4家已提交上市申请在审。

司美格鲁肽生物类似药申请上市情况