摘要：今日，维昇药业正式登陆港交所，共发行总股本990万股。作为一家“反向NewCo”的Biotech，维昇药业的到来，丰富了中国Biotech的类型，具有十分典型的研究意义。在国产替代成为潮流的当下，这样的反向NewCo一路的心路历程反倒为中国创新药出海指明一条道

今日，维昇药业正式登陆港交所，共发行总股本990万股。作为一家“反向NewCo”的Biotech，维昇药业的到来，丰富了中国Biotech的类型，具有十分典型的研究意义。在国产替代成为潮流的当下，这样的反向NewCo一路的心路历程反倒为中国创新药出海指明一条道路。通过学习反向NewCo的选品策略以及商业化路径，中国创新药才可以走得更远。

专注内分泌

维昇药业是一家专注于在大中华地区提供特定内分泌疾病治疗方案的生物制药公司。从股权结构看，这是一家“反向NewCo”。

2018年，丹麦药企Ascendis Pharma和Vivo Capital维梧资本、Sofinnova Ventures共同在上海创立维昇药业，前者以产品入股，维梧资本和Sofinnova Ventures出资支持。其中，Ascendis占维昇药业IPO前总股本的40.12%，维梧资本占35.24%，Sofinnova占5.1%。

多轮融资中，诸多明星投资巨头纷纷下场支持，包括红杉中国、奥博资本、夏尔巴投资、Cormorant、HBM Healthcare Investments、Pivotal bioVenture Partners、Logos Capital、晨岭资本等。

维昇药业IPO前股权结构

维昇药业三款在研产品均为治疗内分泌疾病的药物，核心产品隆培促生长素（Lonapegsomatropin）是一款每周一次的长效生长激素替代疗法；关键候选药物之一那韦培肽（Navepegritide）是一款C型利钠肽的长效前药；另一款关键候选药物帕罗培特立帕肽（Palopegteriparatide）是一款每日一次的甲状旁腺激素替代疗法。

维昇药业研发管线

隆培促生长素（Lonapegsomatropin）

核心产品隆培促生长素（Lonapegsomatropin）是一款同时获得美国FDA及欧盟EMA批准上市用于治疗儿童生长激素缺乏症（PGHD）每周一次的生长激素替代疗法。凭借暂时连接技术（TransCon），隆培促生长素设计为每周一次给药方案，并在体内释放未经修饰的人生长激素，其分子构成与脑垂体分泌的内源性生长激素相同，并保留了其原始的作用机制。

由于这些独特的特性，隆培促生长素克服了短效（每日注射）人生长激素治疗方案的缺点，特别是需要日常给药及所导致的低依从性和欠佳的治疗效果。

已完成的中国III期关键性试验所公布的结果持续支持隆培促生长素与短效（每日注射）人生长激素相比的优效性以及同等安全性：52周时，隆培促生长素的AHV为10.66厘米/年，而短效（每日注射）人生长激素为9.75厘米/年，且从13周开始，身高标准差评分较基线变化的统计学显著差异在隆培促生长素组中得到证实。

那韦培肽（Navepegritide）

那韦培肽是一款处于开发阶段的用于治疗儿童软骨发育不全的C型利钠肽（CNP）长效前药及疾病修复疗法。可为CNP提供有效防护，避免在皮下组织及血管中发生中性肽链内切酶降解；最大限度减少CNP与利钠肽受体C（NPR-C受体）的结合，降低清除率；减少CNP与心血管系统中利钠肽受体B（NPR-B受体）的结合，避免低血压；以及释放尺寸小到足以有效渗入生长板的未经修饰的CNP。

在中国，那韦培肽已经完成用于治疗软骨发育不全的II期临床试验的双盲期试验，主要终点（52周AGV）的关键数据结果显示，剂量为100μg/kg/周的队列的那韦培肽的AGV（5.939厘米/年）较安慰剂（4.760厘米/年）高。

帕罗培特立帕肽（Palopegteriparatide）

帕罗培特立帕肽是一款处于开发阶段的长效甲状旁腺激素前药，为治疗患有甲状旁腺功能减退症的成人患者而开发。该药半衰期长，通过将全天24小时的甲状旁腺激素恢复至稳定生理水平来解决甲状旁腺功能减退症的病因，从而应对疾病各个方面的问题，包括使血钙、尿钙以及血磷恢复正常水平。通过这样的方式，帕罗培特立帕肽作为甲状旁腺激素替代疗法和有潜力解决甲状旁腺功能减退症的短期症状及长期并发症，包括肾结石，肾脏疾病及脑钙化，并因此改善生活质量。

在中国，帕罗培特立帕肽正在进行一项III期关键性试验，基于关键数据，77.6%接受帕罗培特立帕肽治疗的患者达到了主要终点。在主要终点和安全性方面，其与全球III期关键性试验保持一致。

作为反向Newco，我们看不到维昇药业多余的在研管线，因其本身只作为特殊目的成立的公司，因此在估值方面，不能与一般拥有远大理想的Biotech相比较。也正因为如此，维昇药业具有特殊的观察意义。

那么，维昇药业这三款即将商业化的产品，在中国能有什么收获吗？

优秀的选品策略

内分泌疾病治疗市场，是一个蓝海市场，这个领域涵盖多达170余种疾病，目前至少有近一半的疾病仍然缺乏有效的治疗方法，即无药可医或现有疗法不足（疗效有限、副作用大）等，仍然存在强烈且广泛的未被满足的临床需求。

隆培促生长素所在的中国人生长激素市场规模由2018年的40亿元迅速增至2023年的116亿元，预计到2030年将持续增至286亿元。

在集采的背景下，中国的人生长激素市场正在经历剧烈的动荡。

自2022年起，多个省份陆续对生长激素短效产品开展集采。2022年3月的广东联盟集采金赛药业和联合赛尔粉针产品中选；11月金赛药业粉针中标福建省带量集采，安科生物水针和金赛药业粉针中标河北省集采；2023年11月浙江省第四批集采结果公告中，金赛药业、安科生物的短效水针、短效粉针以及未名海济、联合赛尔的短效粉针中标。

集采执行后，生长激素短效产品价格普遍大幅下降，影响了整体市场规模。

截至目前，国内获批上市的短效生长激素粉针剂生产企业有金赛药业、安科生物、科兴药业、中山未名海济、联合赛尔、LG化学等6家；水针剂有金赛药业、安科生物、诺和诺德3家药企的产品上市。

而长效生长激素，只有长春高新子公司金赛药业的“金赛增”（聚乙二醇重组人生长激素注射液）这一款，垄断了整个长效生长激素市场，年销售额超30亿元，且还在稳步增长。

后续在研中，维昇药业的隆培促生长素处于第二梯队，上市申请已获受理。同为第二梯队的还有特宝生物的怡培生长激素注射液、安科生物PEG化重组人生长激素注射液、诺和诺德的帕西生长素注射液、天境生物与济川药业联合开发的伊坦长效生长激素等。

隆培促生长素所面临的竞争局面较为复杂，拼的是获批速度和商业化先发优势。

国内主要临床在研的长效生长激素

在软骨发育不全市场中，维昇药业则胜算较大。

目前，中国市场中尚无经批准用于治疗软骨发育不全基因基础的疗法，且在全球范围内，也仅有一款Voxzogo（Vosoritide）（由拜玛林制药开发）获得了FDA及EMA上市批准。

相较之下，Voxzogo仍需每日注射，而维昇药业的那韦培肽将半衰期延长至约120小时，提供更加方便的每周一次给药方案，优势十分明显。

因此，那韦培肽可能在中国成为一款真正有效的疾病修复疗法。

那韦培肽与Voxzogo的比较

在甲状旁腺功能减退症市场中，目前在中国也尚无获批准用于治疗甲状旁腺功能减退症的甲状旁腺激素替代疗法。维昇药业的帕罗培特立帕肽是唯一一款已在中国开始临床开发的甲状旁腺激素替代疗法，且已于2023年11月及2024年8月获得EMA及FDA批准上市，在中国获批只是时间问题。

从市场角度出发，维昇药业所瞄准的领域，确实大有可为。

结语

维昇药业通过反向NewCo落地中国，从核心产品临床数据交付满意答卷，到上市许可申请成功受理，再至企业港股上市在即，前路已行稳。我们期待能有越来越多的反向NewCo落地中国，因为那意味着中国市场已成为向上的、健康的、能够提供正向循环反馈的巨大市场。后续发展如何，药渡还将持续关注。

来源：药渡数据库