摘要:和铂医药专有的Harbour Mice®全人源抗体技术平台,批量化产出高潜力分子的逻辑(早前报道详见《中国BD数量之王诞生》),持续得到验证。3月21日,和铂医药宣布与阿斯利康达成全球战略合作,共同研发针对免疫性疾病、肿瘤及其他多种疾病的新一代多特异性抗体疗法
中国BD数量之王又拿下超级大单。
和铂医药专有的Harbour Mice®全人源抗体技术平台,批量化产出高潜力分子的逻辑(早前报道详见《中国BD数量之王诞生》),持续得到验证。3月21日,和铂医药宣布与阿斯利康达成全球战略合作,共同研发针对免疫性疾病、肿瘤及其他多种疾病的新一代多特异性抗体疗法,交易总金额近46亿美元。
和铂医药在技术平台、商业模式方面与再生元高度相似,将自身优异的研发成果与制药巨头成熟的临床开发、商业化路径结合,最大程度发挥产品的潜力,终于催生一个恢弘的未来。
和铂医药是实现最多国际BD输出的Biotech,拥有超100亿美元合作项目潜在里程碑付款及未来销售分成资产包,其中近60亿美元合作项目在今年达成。
今年才刚刚开始,中国创新药的崛起也刚刚开始,和铂连获大单成为这一历史进程最好的注脚。
01
大厂爱复购
这是阿斯利康第三次交易和铂的分子。
双方每次合作都成为BD风向标。2022年4月,和铂医药将靶向CLDN18.2/CD3的TCE双抗HBM7022(AZD5863)以3.5亿美元授权给阿斯利康,预示着两年后的TCE双抗BD热潮;2024年5月,和铂医药全资子公司诺纳生物临床前单抗项目以超6亿美元授权给阿斯利康,显示出MNC引进侧重点转向创新成色更高的早期管线;本次扩大为多项资产+长期战略合作,也揭示了未来BD的趋势。
5年加5年,复购又复购,既是对和铂核心技术平台和顶尖创新能力的有力验证,也说明IO多抗将长期成为BD重点。
本次战略合作,和铂医药将获得总计1.75亿美元的首付款、近期里程碑付款和额外新增项目的选择权行使费,以及最高达44亿美元的研发及商业里程碑付款,外加基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。阿斯利康将获得两项临床前免疫学项目的授权许可选择权,并将提名更多靶点由和铂医药开发新一代多特异性抗体疗法。双方还可选择在未来5年内将更多项目纳入合作范围,并可在双方同意的情况下将协议期限再延长5年。
2024年,双抗/多抗类药物License out数量相较2023年翻倍,攀升势头迅猛, 2025年仍将是交易高峰期。驱动逻辑是肿瘤领域IO升级,相较于单抗类药物如Keytruda,多抗类药物可结合两个或两个以上的表位,从而实现具有协同效应的多种机制功能。MNC在IO双抗/多抗配置上远未饱和,据医药魔方数据,国内PD-(L)1双抗/抗体融合蛋白项目储备占比全球50%以上。
阿斯利康以1.05亿美元对和铂医药进行股权投资,MNC深度绑定中国Biotech。
阿斯利康溢价认购和铂医药9.15%的新发行股份,认购价为每股1.38美元(相当于每股约10.74港元)。中金公司就认购事项担任和铂医药的独家财务顾问。
这笔战略投资是对和铂发展前景的坚定背书,放在地缘关系大背景下更具有非凡的意义。中国Biotech的崛起,与MNC形成协同互补效应,更有利于全球生物科技资源的优化配置,双方具有共同的利益基础。和铂通过本次合作更深度融入全球创新生态体系。
和铂医药与阿斯利康在北京共建创新中心,这是推进BD合作项目的一个创举。
北京研发中心由和铂与阿斯利康共享,推进本次协议下的合作项目及双方更多其他合作。
阿斯利康已深耕中国三十余年,2024年其中国业务营收达64.13亿美元,同比增长 11%,占总营收的12%。本次共建创新中心,意味着坚定加码中国市场,利用和铂医药独特的专业能力与本地专长,与广泛的本地生态系统紧密互动,共同提升创新效率,开发本地尖端创新技术。
不仅得到阿斯利康复购,和铂还与辉瑞、艾伯维、Moderna进行高频次深度合作。与大厂共舞,有利于和铂解锁全球资源,推动自己的FIC/ BIC创新分子在全球范围内高效开发,缔造更多爆款大药。
这也正是当年再生元的成长路径,而且和铂、阿斯利康的本次BD交易与再生元、赛诺菲2007年BD交易有神似之处。当时的交易框架是:赛诺菲对再生元进行股权投资;首付款8500万美元,以及研发及商业里程碑付款;赛诺菲可以选择将研究协议再延长三年。
02
平台话语权
和铂医药与阿斯利康本次BD交易总金额达45.75亿美元,如果放在2024年国内药企对TOP MNC license-out榜单上可排第一,在2025年至今国内药企对TOP MNC license-out榜单上也排第一。而且和铂在2025Q1密集收获3笔BD,前两笔是1月10日超长效全人源抗TSLP抗体HBM9378达成约10亿美元NewCo大单、2月26日CRH抗体新药HBM9013达成3.95亿美元海外授权。
BD井喷,正好与中国生物技术在全球的崛起进程同频。相比行业整体转向差异化创新的趋势,和铂更进一步,提前布局唯一化创新。
据天风证券,目前全球有3个获认可的全人源仅重链抗体平台,和铂医药的HCAb平台为其中唯一对外可及的抗体开发平台,掌握了源头创新的话语权。
从这里可以看见再生元的影子。再生元跻身Biopharma的关键在于自有抗体技术平台VelociSuite®持续产出高潜力分子,比如全人源化IL-4Rα单抗Dupixent,在II型炎症通路异常激活引起的过敏疾病中疗效显著。赛诺菲一再扩大与再生元在抗体开发方面的合作,两者优势互补,终于产生100亿美元分子,Dupixent2024年全球销售额达141.79亿美元。
和铂自有抗体技术平台Harbour Mice®可生成双重、双轻链(H2L2)和仅重链(HCAb)形式的全人源单克隆抗体。基于 HCAb 抗体平台开发的免疫细胞衔接器(HBICE®)能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。Harbour Mice®,HBICE®与单B细胞克隆筛选平台共同组成和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。
全人源重链抗体(HCAb)的大小只有常规IgG抗体的一半,但是具有和IgG抗体类似的药代动力学特性和Fc介导的效应功能,而且不需要人源化或其他额外的抗体工程改造。由于不含轻链的这一特点,重链抗体最大限度的解决了轻链错配和异源二聚化的问题,使得这一技术平台能够开发出常规抗体平台难以实现的产品。和铂医药自免TCE双抗HBM7020 (BCMAxCD3),正是基于HBICE®技术平台设计不对称结构并减少轻链错配,展现出良好的安全性与成药性。
和铂医药独有的核心技术平台,稳定输出FIC/ BIC分子,使BD不再是一种概率事件,而成为每年稳定的现金流来源,并且具备向多疾病领域、多分子类型拓展的巨大潜力。
基于自有技术平台优势,和铂可开发多种分子结构形式的药物,包括单域抗体、双特异性/多特异性抗体、mRNA、纳米抗体、细胞疗法及ADC,有望向更多的全球范围内的新颖及高难度药物靶点迈进。
和铂相当于一家FIC/ BIC分子供应商,在前沿药物发现领域做到极致,大部分BD项目为临床前管线,最烧钱的临床开发阶段交给具有资源禀赋的合作伙伴完成。2018年至2024年,和铂研发开支累计4.5亿美元左右,以最经济的方式撑起100亿美元BD。
低成本高效率,这不正是类似DeepSeek的创新路径吗?
和铂医药Harbour Mice®平台的商业价值正在加速体现,相信不用太长等待,可收获下一个100亿美元。
再生元以与赛诺菲和拜耳的合作为起始,随着一系列FIC产品上市和关键临床数据突破,在2005至2024二十年间市值翻了100倍。现在和铂医药正是青年时代的再生元,蓬勃生长,具有无限高的天花板。
来源:阿基米德Biotech