维昇药业登陆港股,生长激素重磅玩家入场

B站影视 韩国电影 2025-03-22 19:42 2

摘要:3月21日,专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司维昇药业(股票代码:2561.HK)在香港交易所主板挂牌上市。

3月21日,专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司维昇药业(股票代码:2561.HK)在香港交易所主板挂牌上市。

维昇药业创始人兼CEO卢安邦先生在上市答谢会上表示:“我相信维昇药业的生命肯定能超越我的生命,维昇药业终将成为令人尊敬的内分泌专业制药企业。”

随着此次成功上市,维昇药业成为港股市场2025年第一家IPO的创新药企业。在港股18A寒冬下,这家“生长发育第一股”能够成功破局,到底有什么独特之处?


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豪华投资阵容,机构看好发展前景


1.明星机构加持

维昇药业成立于2018年,由丹麦药企Ascendis Pharma、Vivo Capital(维梧资本)、Sofinnova Ventures 共同在上海创立。其中,Ascendis Pharma是在美股上市的百亿美金市值药企,引入产品技术成为维昇药业的第一大股东(持股39.95%)。

招股书显示,维昇药业背后的投资阵容堪称豪华,包括红杉中国、奥博资本、夏尔巴投资、HBM Healthcare Investment等知名投资机构。根据公开资料,其在上市前共完成了2轮融资,融资总额超过1.9亿美元。

公司此次IPO又引入了5名基石投资者,分别为安科生物、苏州工业园区产业投资基金、Vivo Capital、药明生物、瑞凯集团(Reynold Lemkins)。

上市首日,截至收盘总市值为77亿港元。

2.反向NewCo

维昇药业专注于提供特定内分泌疾病治疗方案,公司将海外药企的技术或管线引入中国市场,不同于传统NewCo模式(将中国创新药资产授权出海)。

公司的在研管线为3款内分泌产品,包括隆培促生长素(lonapegsomatropin)、那韦培肽、帕罗培特立帕肽,均是从Ascendis Pharma引进了大中华区独家开发、生产及商业化的权益。其中,隆培促生长素是公司的核心产品。

一直以来,长春高新通过旗下的金赛药业成为生长激素市场的霸主,市值一度超过2000亿元。但如今,市场格局即将发生变化,维昇药业的隆培促生长素已于2024年3月8日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市许可申请(BLA)受理,预计将在2025年获批上市,未来将成为生长激素市场的主要参与者。


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产品差异化优势显著


1.核心产品将开疆拓土

在维昇药业的3款内分泌产品中,隆培促生长素针对儿童内分泌,帕罗培特立帕肽针对成人内分泌,那韦培肽用于治疗软骨发育不全。

其中,隆培促生长素是一款新型长效生长激素,可通过每周一次用药,帮助生长激素缺乏的儿童达到或接近正常身高。

隆培促生长素极具临床价值和商业前景:

其一,给药方案便捷(每周一次),与每日一次人生长激素相比,患者依从性显著提升。

其二,隆培促生长素是全球目前唯一一款经临床试验数据证实优效于日制剂的长效生长激素,而不是非劣效性,疗效显著。

其三,海外销售已验证市场潜力。隆培促生长素已在美国和欧盟上市,2024年海外销售额约2亿欧元。

其四,国内长效生长激素市场竞争较为缓和,仅有长春高新旗下金赛药业的“金赛增”获批上市(年销售额30亿元),加之我国生长激素市场比美国更大,且治疗渗透率较低,未来市场空间广阔。根据弗若斯特沙利文的预测,2030年我国长效生长激素市场规模将达到211亿元,占人生长激素市场总规模的73.8%。

上述因素表明,维昇药业有望成为生长激素市场的重磅玩家。

图源:维昇药业官网


2.其他管线同样令人期待

维昇药业的第二个药,是针对软骨发育不全的那韦培肽。

那韦培肽是一款C型利钠肽的长效前药,用于治疗儿童软骨发育不全(最常见的骨骼发育不良),是中国第一款正在进行临床开发的针对软骨发育不全根本病因的疗法,采用安全和方便的每周一次给药。

目前,那韦培肽的全球Ⅲ期关键临床试验双盲期完成,达到主要终点。中国Ⅱ期临床试验双盲期已完成,达到主要终点,用药患者每年可长高6厘米,并于2024年4月完成该项试验开放标签阶段最后一位患者的最后一次访视。

从竞争情况看,目前全球仅有拜玛林制药开发的Voxzogo(Vosoritide)获FDA及EMA批准上市,用于治疗软骨发育不全,但该药物未在中国开展临床试验,且需每日注射。对比来看,那韦培肽半衰期更长,采用每周一次给药方案,竞争优势显著。

公司第三个药帕罗培特立帕肽,也具备较大的市场前景,瞄准国内慢性甲状旁腺功能减退症空白市场,目前在海外已获得美国、欧盟和英国批准上市,而中国Ⅲ期关键试验已完成,预计2025年申报上市。


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结语


总体来说,采取“反向NewCo”模式的维昇药业有着不错的选品眼光,凭借差异化竞争力成功闯关港交所。

公司第一款药即将实现商业化,由于具有疗效和依从性优势,将为公司未来发展奠定稳固基石。

来源:药械Talks

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