摘要：近期肝细胞癌多项临床研究启动，从不同角度尝试探索治疗新策略。针对超出传统治疗标准的局部晚期患者，新型放射栓塞技术正在评估其治疗潜力；对于晚期难治性患者，双特异性抗体及ADC药物联合免疫治疗的方案也在初步探索系统治疗增效的可能。这些研究从局部治疗优化、系统治疗联
3月肝细胞癌（HCC）临床研究最新启动动态火热出炉！速戳【临研情报局】获取独家情报，抢占肝癌科研最前沿！
局部治疗
研究分期
II期
研究方案
钇-90玻璃微球放射栓塞治疗
纳入人数
100
研究开始
时间
2025-03-01
( 研究亮点 )
超过Up-to-7标准的局部HCC；
钇-90玻璃微球；
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研究标题：Building Evidence for Ablative Internal Radiation Therapy in Localized HCC Beyond the Up-To-7 Criteria (BEAT-UT7)
中文标题：为超出 Up-to-7 标准的局部 HCC 消融性内部放射治疗建立证据 （BEAT-UT7）
研究别名：BEAT-UT7
主要研究终点：据mRECIST评估的ORR
发起机构：首尔大学医院
研究状态：尚未招募
更新时间：2025-01-14
主要完成时间：2027-12-31
预计完成时间：2029-12-31
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研究标题：Building Evidence for Ablative Internal Radiation Therapy in Localized HCC Beyond the Up-To-7 Criteria (BEAT-UT7)
中文标题：评估消融放射栓塞术对超过Up-to-7标准的HCC患者的疗效和安全性
研究名称：BEAT-UT7
主要研究终点：据mRECIST评估的ORR
发起机构：首尔大学医院
研究状态：尚未招募
更新时间：2025-01-14
主要完成时间：2027-12-31
预计完成时间：2029-12-31
情报B
NCT06841172
III期
研究分期
继续一线治疗+放疗 vs. 更换二线治疗
研究方案
132
纳入人数
2025-03-15
研究开始
时间
( 研究亮点 )
寡进展性 HCC；
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研究标题：Continuation of First-line Therapy with Radiotherapy Versus Early Switch to Second-line Therapy in Oligoprogressive HCC
中文标题：在寡进展性 HCC 中继续一线治疗放疗对比早期转为二线治疗
研究别名：SDZLEC2025-025-02
主要研究终点：PFS
发起机构：山东省肿瘤医院
研究状态：招募中
更新时间：2025-03-11
主要完成时间：2027-03-15
预计完成时间：2028-03-15
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研究标题：Continuation of First-line Therapy with Radiotherapy Versus Early Switch to Second-line Therapy in Oligoprogressive HCC
中文标题：与早期转为二线治疗相比，在寡进展性 HCC 中继续一线治疗+放疗是否存在更多获益
主要研究终点：PFS
发起机构：山东省肿瘤医院
研究状态：招募中
更新时间：2025-03-11
主要完成时间：2027-03-15
预计完成时间：2028-03-15
局部联合全身治疗
情报C
NCT06741020
研究分期
I/II期
研究方案
阿得贝利单抗+奥沙利铂+氟尿嘧啶+亚叶酸钙
纳入人数
10
研究开始
时间
2025-03-01
( 研究亮点 )
局部联合免疫+化疗；
经导管动脉灌注ICI；
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研究标题：A Prospective Study of Cadonilimab or PD-1 Inhibitor in Hepatocellular Carcinoma After Radical Surgery with High Risk of Recurrence
中文标题：Cadonilimab 或 PD-1 抑制剂治疗复发风险高的根治性肝细胞癌的前瞻性研究
研究别名：PREVENT-3
主要研究终点：PFS
发起机构：广西医科大学
研究状态：尚未招募
更新时间：2025-03-06
主要完成时间：2025-12-31
预计完成时间：2025-12-31
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研究标题：Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy and Immunotherapy for Hepatocellular Carcinoma (HAICI)
中文标题：肝动脉输注化疗和免疫疗法（HAICI）作为 BCLC A/B期可切除HCC的新辅助治疗
主要研究终点：ORR
发起机构：浙江省肿瘤医院
研究状态：招募中
更新时间：2025-02-11
主要完成时间：2026-06-30
预计完成时间：2026-12-30
情报D
NCT06860490
II期
研究分期
信迪利单抗+贝伐珠单抗生物仿制药+HAIC vs. 信迪利单抗+贝伐珠单抗生物仿制药
研究方案
164
纳入人数
2025-03-10
研究开始
时间
( 研究亮点 )
局部联合免疫+靶向治疗；
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研究标题：HAIC Combined with Sintilimab Plus Bevacizumab Biosimilar for Advanced Hepatocellular Carcinoma (TASK-03)
中文标题：信迪利单抗+贝伐珠单抗生物仿制药联合或不联合HAIC治疗晚期HCC（TASK-03）
研究名称：TASK-03
主要研究终点：PFS
发起机构：复旦大学
研究状态：尚未招募
更新时间：2025-03-06
主要完成时间：2027-03-10
预计完成时间：2028-03-10
创新药物/靶点
情报E
NCT06851104
研究分期
II期
研究方案
卡度尼利单抗/替雷利珠单抗
纳入人数
200
研究开始
时间
2025-03-1
( 研究亮点 )
PD-1/CTLA-4双特异性抗体；
本年度完成；
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研究标题：A Prospective Study of Cadonilimab or PD-1 Inhibitor in Hepatocellular Carcinoma After Radical Surgery with High Risk of Recurrence
中文标题：Cadonilimab 或 PD-1 抑制剂（非随机分组）治疗高复发风险的根治性HCC的前瞻性研究
研究名称：PREVENT-3
主要研究终点：PFS
发起机构：广西医科大学
研究状态：尚未招募
更新时间：2025-03-06
主要完成时间：2025-12-31
预计完成时间：2025-12-31
情报F
NCT06884982
II期
研究分期
QL1706+仑伐替尼
研究方案
30 纳入人数
2025-03-13
研究开始
时间
( 研究亮点 )
新辅助治疗；
PD-1/CTLA-4 双特异性抗体；
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研究标题：An Exploratory Clinical Study on Neoadjuvant Treatment of Hepatocellular Carcinoma with QL1706 Combined with Lenvatinib
中文标题：QL1706 联合仑伐替尼新辅助治疗HCC的探索性临床研究
主要研究终点：MPR
发起机构：苏北人民医院
研究状态：尚未招募
更新时间：2025-03-19
主要完成时间：2027-09-30
预计完成时间：2028-09-30
情报G
NCT06882876
研究分期
Ib期
研究方案
JS014+特瑞普利单抗+TACE
纳入人数
20
研究开始
时间
2025-03-20
( 研究亮点 )
IL21靶向药物；
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研究标题：JS014 Combined With Toripalimab and TACE in Unresectable HCC: a Phase Ib Study
中文标题：JS014 联合特瑞普利单抗+TACE治疗不可切除HCC的安全性和有效性
主要研究终点：不良事件发生率
发起机构：中南大学湘雅医院
研究状态：尚未招募
更新时间：2025-03-19
主要完成时间：2026-01-01
预计完成时间：2027-05-30
情报H
NCT06294548
Ib/II期
研究分期
Valemetostat+ 阿替利珠单抗+贝伐珠单抗
研究方案
45 纳入人数
2025-03
研究开始
时间
( 研究亮点 )
EZH1/2双重抑制剂；
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研究标题：A Study of Valemetostat Tosylate (DS-3201b) with Atezolizumab and Bevacizumab in HCC
中文标题：Valemetostat Tosylate （DS-3201b） 联合阿替利珠单抗+贝伐珠单抗治疗 HCC 的研究
主要研究终点：安全性、耐受性和 MTD/RP2D（Ib期）；ORR（II期）
发起机构：阿拉巴马大学伯明翰分校
研究状态：尚未招募
更新时间：2025-02-25
主要完成时间：2027-12-30
预计完成时间：2028-07-28
情报I
NCT06742892
研究分期
II期
研究方案
HLX43 DOSE 1 vs. HLX43 DOSE 2 vs. HLX43 DOSE 3
纳入人数
90
研究开始
时间
2025-03-03
( 研究亮点 )
抗PD-L1 ADC药物；
局部晚期/转移性HCC；
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研究标题：A Phase II Clinical Study to Evaluate HLX43 in Patients With Locally Advanced or Metastatic HCC Failed or Intolerance to Standard Therapy
中文标题：HLX43在对标准治疗失败或不耐受的局部晚期或转移性HCC患者中的疗效、安全性和耐受性
主要研究终点：ORR、PFS
发起机构：上海复宏汉霖生物科技有限公司
研究状态：招募中
更新时间：2025-03-10
主要完成时间：2026-10-31
预计完成时间：2027-06-05
情报解读
近期肝细胞癌多项临床研究启动，从不同角度尝试探索治疗新策略。针对超出传统治疗标准的局部晚期患者，新型放射栓塞技术正在评估其治疗潜力；对于晚期难治性患者，双特异性抗体及ADC药物联合免疫治疗的方案也在初步探索系统治疗增效的可能。这些研究从局部治疗优化、系统治疗联合到围术期干预，逐步构建肝癌多维度治疗框架，但能否转化为实际临床获益仍需未来数据验证。未来3-5年关键结果的公布，或为HCC治疗路径的更新提供重要依据。
撰写：Aurora
排版：Aurora
执行：Uni
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来源：医脉通肿瘤科
