摘要：使用有效性估计目标，在第72周时，orforglipron最高剂量组平均减重10.4 kg（10.5%）。在一项关键次要终点中，orforglipron 在不同剂量下可使基线 HbA1c（平均 8.1%）降低 1.3% 至 1.8%。在另一项关键次要终点中，7
减肥药市场又有了关键进展。
8月26日，礼来公布的实验数据显示，其口服减肥药Orforglipron最新临床试验取得积极成果。
该研究针对合并2型糖尿病的肥胖或超重成人患者。在ATTAIN-2研究中，orforglipron达到了主要终点，即与安慰剂相比，实现了更显著的体重减轻。
使用有效性估计目标，在第72周时，orforglipron最高剂量组平均减重10.4 kg（10.5%）。在一项关键次要终点中，orforglipron 在不同剂量下可使基线 HbA1c（平均 8.1%）降低 1.3% 至 1.8%。
在另一项关键次要终点中，75%的患者接受最高剂量的orforglipron后实现A1C值≤6.5%，即达到或低于美国糖尿病协会（ADA）对糖尿病的定义。
此外，orforglipron在非高密度脂蛋白胆固醇、收缩压和甘油三酯等关键心血管风险因素上也展现出具有临床意义的获益。
在一项预设的探索性分析中，orforglipron 最高剂量组降低高敏C反应蛋白（hsCRP）水平达50.6%。
受此消息影响，礼来美股早盘一度涨超4.7%。
但这并非一路顺风。就在本月早些时候，Orforglipron在“无糖尿病”群体中的试验结果公布后，减重效果和副作用发生率均低于投资者预期，曾导致股价一度跌至2024年1月以来最低点。
面对市场压力，礼来高管与董事会成员集体“下场抄底”，在之前试验结果令人失望后总计买入450万美元公司股票，创2019年以来最大内部增持。
分析师预计到2030年，全球减肥药市场将达到950亿美元规模。尽管礼来和竞争对手诺和诺德的注射类减肥药已经彻底改变了肥胖治疗方式，但口服药才是打开更大市场的关键。
注射类药物价格高昂、需冷链储运，对普及度构成现实限制。相比之下，口服药不但便于储运，且制造成本低，一旦获批，有望大规模覆盖全球10亿潜在用户。
然而到目前为止，口服药在科学上依然存在难题，很多试验结果没达到投资者预期。目前，尚无一家药企的口服减肥药获批上市，因此每一轮试验结果都牵动市场信心。
诺和诺德已于2025年5月提交其首款减肥口服药的审批申请。礼来表示将在今年底向FDA递交Orforglipron审批申请，若审批顺利，有望在2026年上市销售。
来源：新浪医药
