摘要:中宏网股票3月19日电近期,随着两会的顺利召开,创新药及相关产业链的发展再次成为市场关注的焦点。2025年政府工作报告明确提出“健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展”,为创新药及其产业链的发展注入了强大动力。在这一宏观背景下,CDMO(合同研发
中宏网股票3月19日电近期,随着两会的顺利召开,创新药及相关产业链的发展再次成为市场关注的焦点。2025年政府工作报告明确提出“健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展”,为创新药及其产业链的发展注入了强大动力。在这一宏观背景下,CDMO(合同研发生产组织)行业作为创新药产业链的重要组成部分,预计也将迎来前所未有的发展机遇。作为小分子CDMO领域的次新股,金凯生科凭借其氟化领域技术优势及国际化布局,有望在这一宏观利好的背景下稳步发展。
宏观政策利好,CDMO行业发展环境进一步优化
事实上,相较于海外CDMO产业,国内小分子CDMO行业发展相对滞后。2015年,国务院印发文件提出开展上市许可持有人制度(MAH制度)试点,并正式于2016年实施试点,叠加2015年药品监督管理局开展的临床试验改革带来的创新药投资热情,中国CDMO行业进入高速发展期,并在近年来实现持续的产业升级和技术的迭代更新。由此可见,国内CDMO行业的发展依托于政策端的有利驱动。
宏观层面来看,近年来,国家对创新药的支持力度不断加大。2024年,国务院政府工作报告首次提出加快创新药产业发展,并将其作为新质生产力的重要组成部分。2025年,政策进一步细化,明确提出支持创新药发展,优化药品价格形成机制,完善多层次支付体系,这将为创新药企业带来更灵活的定价空间和更广阔的市场前景。与此同时,CDMO行业作为创新药研发和生产的重要外包服务提供商,也将受益于创新药市场的扩容和产业链的延伸。
具体来看,2024年2月国家医保局发布《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)》,旨在通过建立科学的量化评价机制和分类办理规则,从药学物质基础、临床价值、循证证据强度等维度对企业评价新上市药品创新质量给予指引。同年7月国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,会议指出要全链条强化政策保障;2025年1月,国家医保局召开新闻发布会,明确了研究、制定并计划在2025年年内发布第一版丙类目录,商保的发展值得期待。这均为CDMO产业的发展提供了肥沃的土壤,业内专业机构认为,当前,创新药及创新药产业链仍是板块两条核心主线,创新+国际化仍是核心关键词。
对于CDMO企业而言,同样值得关注的是,随着全球投融资市场的逐步回暖,医药行业的投融资环境也有所改善。分析人士指出,出海方面,海外投融资数据已出现改善趋势,CXO海外需求和订单开始回暖,海外政策影响预计也将逐渐明朗化。伴随着医药投融资市场逐渐走出低谷,创新药企业和CDMO企业的市场信心不断增强。宏观环境的改善,为金凯生科等CDMO企业的发展提供了坚实的资金支持和市场信心基础。
技术创新+海外布局双重驱动,在CDMO行业春风中稳步前行
微观细分领域来看,金凯生科作为一家专注于小分子CDMO服务的企业,凭借其独特的技术优势和国际化布局,展现出强劲的竞争力和发展潜力。
经过多年的技术积累,其在小分子CDMO领域拥有差异化的技术优势,特别是在氟化技术方面。公司掌握了包括氟化氢氟化、氟化钾氟化、四氟化硫氟化等多项核心技术,并在特殊氟化剂氟化及电解氟化等特色工艺技术上取得突破,使其能够为全球客户提供高效高质且低成本的差异化技术服务。
在研发创新方面,金凯生科持续发力,研发投入逐年增加,不仅在氟化技术领域取得了显著突破,还在低温反应、手性合成、氘代化合物合成等特色工艺技术上积累了丰富的经验。这在为公司赢得众多国际知名药企信任的同时,也为其未来的市场拓展奠定了坚实基础。
此外,金凯生科的国际化布局也为公司的发展提供了有力支撑。公司在美国拥有生产基地和研发实验室,并在新泽西州设有销售中心,能够快速响应欧美客户需求。全球化的业务布局能够有效提升其市场需求响应速度,因地制宜地应对复杂多变的市场环境。
结合行业表现来看,业内机构指出,CXO板块方面,受益于国内CXO产业链的全面覆盖以及竞争力的领先,行业受地缘政治影响目前已较为有限。国内临床前及临床CRO价格趋稳,经营趋势有望逐渐向上。而CDMO企业商业化需求稳定,大订单影响在2024年四季度开始已逐渐消除。近年来在ADC、多肽药物快速发展下,相关CXO需求迅速增加,小核酸、CGT等细分领域也有望迎来快速发展。长期来看,市场仍旧看好CXO板块的发展潜力及成长空间。
展望未来,随着创新药市场的持续扩容和CDMO行业需求的稳步增长,在宏观政策利好的推动以及投融资环境回暖的背景下,金凯生科凭借技术及国际化布局优势,有望在创新药产业链蓬勃发展的浪潮中迎来新一轮的稳健发展,为全球生命科技领域客户提供更优质的服务。
来源:新浪财经