摘要：血管支架径向载荷测试仪是一种通过模拟血管环境，精确测量血管支架**径向支撑力（Radial Strength）** 和**径向刚度（Radial Stiffness）** 的仪器。

文章由上海程斯智能科技有限公司提供

血管支架径向载荷测试仪是一种通过模拟血管环境，精确测量血管支架**径向支撑力（Radial Strength）** 和**径向刚度（Radial Stiffness）** 的仪器。

简单来说，它的工作原理就像“用手指均匀地捏一个圆柱形的弹簧”，然后精确记录下用了多大力才把它捏扁，以及捏下去多少距离。这个“力”和“距离”的关系，直接反映了支架支撑血管的能力。

测试目的和意义

1. **确保有效性**：支架的首要任务是撑开狭窄或闭塞的血管，保持血流通畅。如果径向支撑力不足，支架可能会被血管的弹性回缩或外部组织压垮，导致手术失败。

2. **评估安全性**：支撑力并非越大越好。过高的支撑力可能对血管壁造成过度损伤，刺激内膜增生，反而导致再狭窄。测试可以帮助找到支撑力与血管相容性的最佳平衡点。

3. **产品质量控制**：是生产厂家出厂检验和型式检验的**必检项目**，确保每一批次产品的性能一致且符合设计标准。

4. **研发与改进**：帮助研发人员比较不同设计（如网纹结构、连接杆数量）、不同材料（如不锈钢、钴铬合金、镍钛合金）支架的性能优劣，从而优化产品。

5. **满足法规要求**：全球主要医疗器械监管机构（如中国NMPA、美国FDA、欧盟CE）都要求对血管支架的径向性能进行严格测试并提交数据。

核心测试原理和方法

测试过程简述：

1. **样本安装**：将支架样本（通常是短缩后的形态）放置在测试仪下部的固定平台上。

2. **模拟血管**：对于一些更精密的测试，会将支架预装在一个模拟血管（通常是硅胶管）内，以更真实地模拟体内环境。

3. **执行压缩**：上部的可移动平板以恒定的速度向下移动，对支架进行压缩。

4. **数据记录**：高精度的力传感器实时记录压缩过程中施加的力（F），位移传感器同步记录平板的位移（D）。位移量通常转换为支架直径的减少量（%）。

5. **数据分析**：软件实时绘制“力-位移”曲线（即载荷-变形曲线），并自动计算出关键参数。

来源：晓霞科技讲堂