一款癫痫新药，10亿美元BD达成

摘要：Jazz Pharmaceuticals（以下简称“Jazz”）与Saniona宣布，两家公司已达成全球许可协议，后者将授予Jazz对SAN2355的全球独家开发权。SAN2355是一种具有差异性的钾通道激活剂，主要用于癫痫及其他潜在适应症的开发，旨在克服非选

8月21日获悉，Jazz Pharmaceuticals（以下简称“Jazz”）与Saniona宣布，两家公司已达成全球许可协议，后者将授予Jazz对SAN2355的全球独家开发权。SAN2355是一种具有差异性的钾通道激活剂，主要用于癫痫及其他潜在适应症的开发，旨在克服非选择性Kv7靶向化合物的局限性。

根据协议条款，Jazz将负责主导并资助SAN2355的进一步开发、监管申报及全球商业化活动。Jazz将预先支付 4250万美元，并有望支付高达1.925亿美元的开发和监管里程碑款项，其中包括在SAN2355启动I期研究时支付的750万美元。此外，Saniona还有资格获得高达8亿美元的商业里程碑款项，以及从个位数到两位数不等的净销售额分级特许权使用费，总计约10亿美元。

SAN2355被认为是一种选择性、潜在“best-in-class”的小分子Kv7.2/Kv7.3钾通道激活剂，其机制已被证实可抑制癫痫发作。SAN2355专一性针对Kv7.2/Kv7.3亚型，即在抑制癫痫发作的Kv7亚型的同时，避免激活其他Kv7亚型。这种高度选择性使SAN2355能够在保证疗效的同时实现剂量优化。

国内癫痫研发领域，2024年4月15日，百诚医药发布公告，自主研发的2023HY252药品用于12岁及以上癫痫患者部分性发作的加用治疗的临床试验已获国家药监局批准。纽欧申医药和丽珠医药合作研发的1类新药NS-041作为新一代KCNQ2/3激活剂，展现出成为同类顶尖（Best-in-Class）药物的潜力。翼思生物引进了西诺氨酯片（Cenobamate）和索安非托片（Solriamfetol），这两款药物分别用于治疗成人癫痫患者的部分性发作和阻塞性睡眠呼吸暂停综合征伴日间过度思睡。其中，西诺氨酯片已在中国提交新药上市申请，并进行了III期临床研究。