摘要：西林瓶整齐地穿过高温灭菌的隧道烘箱，被银色机械臂稳稳夹着；灌装设备的针头角度根据电脑指令自动调整，确保药液精准注入每一个药瓶；穿着洁净工作服的员工站在触摸屏前，实时查看生产数据……走进东曜药业的药品生产车间内，一系列流畅而高效的作业场景让人啧啧称叹。

西林瓶整齐地穿过高温灭菌的隧道烘箱，被银色机械臂稳稳夹着；灌装设备的针头角度根据电脑指令自动调整，确保药液精准注入每一个药瓶；穿着洁净工作服的员工站在触摸屏前，实时查看生产数据……走进东曜药业的药品生产车间内，一系列流畅而高效的作业场景让人啧啧称叹。

“这是我们引入的全新国际知名品牌隔离器自动灌装联动线。”东曜药业偶联及制剂生产负责人周昀告诉记者，作为国内第一家将高规格六轴机械手臂投入生产的灌装线，该产线拥有自动化程度高、稳定性高、故障率低等优点，每小时就能产出6000瓶药剂。“这种高度智能化与自动化的结合，有效释放了CDMO制剂灌装高效生产力。”面对镜头，周昀满是骄傲。

CDMO 是合同研发生产组织的英文缩写（Contract Development and Manufacturing Organization）。作为一种新兴模式，CDMO在推动制药行业的转型升级中扮演着至关重要的角色。“制药企业可以专注于自身的核心业务，而将研发与生产的任务外包给专业的CDMO企业。”周昀介绍，通过这一模式，不仅有助于制药企业加快新药研发的步伐，也能确保药物能够平稳地从实验室阶段过渡到市场阶段。

自2020年全面转型以来，东曜药业致力于成为行业领先、客户信赖的生物医药最佳合作伙伴，提供生物药开发到生产一站式解决方案。如今，东曜药业已拥有四条完整的商业化产线，抗体产能达万升级以上，生物药 CDMO 总体规模更是位居国内前列。

这一地位的取得并非一蹴而就。“我们曾经经历过一次重大转型。”东曜药业首席执行官兼执行董事刘军博士回忆起转型历程，不无感慨。成立之初，企业的战略定位更专注于开发及商业化创新肿瘤药物及疗法。由于这一方向在当时适应了国内医药市场的需求，到2019年11月公司成功在港交所主板上市时，公司已有十余款在研生物药及在研化学药。

然而此时，企业却做出了转型CDMO的决定。“转型的原因有很多。”刘军表示，市场和大环境一直在发生变化，国内的药品研发也逐渐向创新靶点和分子研发转型。在这种情况下，经过对市场前景和公司战略的深入评估，董事会及公司管理层达成共识后，董事会决定以ADC（抗体偶联药物）为切入点，转型成为专注于生物药CDMO的公司，以保证未来发展。

放弃10年的商业路线，去开拓一条全新的道路，这一决策充分展现了企业敢为人先的勇气。“一开始大家的压力都很大。”刘军坦言，转型的过程经历了不少难题。彼时，东曜上市时公司研发管线有十几个项目，如何有效且迅速地剥离这些产品线是当时最大的痛点。除此以外，从自研产品到服务型企业，团队意识形态和策略安排上的转变也十分具有挑战性。

面对挑战，东曜药业没有犹豫。产线单一就调整产线，领域转型就引进人才，没有专职的CDMO服务管理团队就迅速搭建，管线庞杂就精挑细选。2023年，东曜甚至终止了一款开发近10年的临床三期产品，彰显了东曜全力投入CDMO服务的决心。

正是因为这种破旧立新的魄力，经过三年多的积累与发展，东曜药业终于成功转型。如今，东曜已具有国内领先的一体化抗体偶联药、单抗和双抗药物的开发和商业化生产能力，并持续赋能产业高质量发展。2024 年上半年 CDMO/CMO 业务收入达1.14亿元，同比增长144%。

为了保持技术领先优势，近年来，东曜药业持续加大科研投入。“科研不仅仅局限于新药研发的研究工作，还包括工艺开发以及商业化技术的提升换代。”刘军说，近年来，企业不断强化技术创新与工艺开发实力，引进了数百位科研人员。同时，东曜药业全球研发服务中心也在工业园区正式落成。中心整合了公司的科研资源，将进一步强化技术研究、工艺开发、质量研究等能力，夯实全方位的药品开发及生产布局。

“在企业十多年的发展过程中，得到了苏州市政府大力的支持。”提及为何将全球研发服务中心选址建在工业园区，刘军表示，企业之所以选择落地苏州工业园区，是因为看中了苏州招商引资的力度、热情以及营商环境。“政府真正在以企业为中心来进行服务，了解企业，懂得企业，随时能够解决我们的困难，现在回过头来看，落地在园区无疑是非常正确的。”

政策的支持无疑给企业带来了满满的“安全感”，谈及未来，刘军充满信心。“把东曜药业打造成国际化的CDMO服务商，成为国际医药公司的合作伙伴，是我们既定的也是坚定的目标，在这个过程中，我们也希望通过创新来提高核心能力，更好地助力创新药企业的发展，最终能够共同携手为广大的患者做出贡献。”

来源：苏州工业园区发布