摘要：2025年3月14日~17日期间，2025年美国妇科肿瘤学会年会在美国华盛顿西雅图举办。在该年会上，研究人员发表了靶向B7-H4的ADC药物AZD8205（Puxitatug samrotecan）治疗晚期或转移性子宫内膜癌患者的I/IIa期BLUESTAR临

2025年3月14日~17日期间，2025年美国妇科肿瘤学会年会在美国华盛顿西雅图举办。在该年会上，研究人员发表了靶向B7-H4的ADC药物AZD8205（Puxitatug samrotecan）治疗晚期或转移性子宫内膜癌患者的I/IIa期BLUESTAR临床试验（NCT05276548）的新研究结果。

B7-H4是B7超家族中的一种跨膜糖蛋白，在正常组织中表达有限，但在多种癌症中高表达，如卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌、胰腺癌等。AZD8205是阿斯利康自主开发的一款靶向B7H4的ADC药物，通过结合B7-H4将拓扑异构酶1抑制剂（TOP1i）输送到癌细胞，从而干扰癌细胞的基因复制并导致癌细胞的死亡。

通用名：Puxitatug samrotecan

靶点：B7-H4

厂家：阿斯利康

美国首次获批时间：尚未获批

中国首次获批时间：尚未获批

临床数据

在这项I/IIa期BLUESTAR临床试验（NCT05276548）中，评估了靶向B7-H4的ADC药物AZD8205治疗晚期或转移性子宫内膜癌的有效性和安全性。

在试验中，共纳入了65例晚期或转移性子宫内膜癌患者。患者被分配到2个剂量组中的1个：2.0mg/kg（n=30）或2.4mg/kg（n=35），每3周一次。所有入组的患者年龄至少为18岁，根据RECIST 1.1标准可测量疾病，且既往有标准治疗进展。值得注意的是，免疫组织化学证实，所有肿瘤均表达B7-H4，并且没有患者先前接受过拓扑异构酶1抑制剂。

在可评估的患者中，接受2.0mg/kg（n=26）和2.4mg/kg（n=26）给药的AZD8205的患者客观缓解率（ORR）分别为34.6%和38.5%；12周疾病控制率分别为80.8%（95%，置信区间：60.6%~93.4%）和84.6%（95%，置信区间：66.1%~95.6%）。

2.0mg/kg组的中位随访时间为4.1个月（范围1.2-12.7），2.4mg/kg组的中位随访时间为4.0个月（范围0-12.5），中位无进展生存期（PFS）分别为7.0个月（95%，置信区间：4.5~9.0）和7.0个月（95%，置信区间：5.5~9.2）。

不良反应

大多数治疗相关不良反应（TRAEs）本质上是胃肠道和血液学的。此外，在2.0mg/kg和2.4mg/kg组中，分别有40.0%和34.3%的患者经历了3级或更高级别的TRAE。最常见的包括贫血（16.7%；20.0%）、中性粒细胞减少（20.0%；20.0%）、白细胞减少（10.0%；3.6%）、腹泻（0%；17.1%）。没有患者因TRAEs导致治疗中断。

小结

研究结果显示，靶向B7-H4的ADC药物AZD8205在晚期或转移性子宫内膜癌患者中显示出初步疗效和可管理的安全性。

来源：印塔健康