摘要:格隆汇8月15日丨丽珠集团(000513.SZ)公布,近日,丽珠医药集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》(受理号:CYHS2502991),公司申请的JP-1366片的境内生产药品注册获药监局受理。
格隆汇8月15日丨丽珠集团(000513.SZ)公布,近日,丽珠医药集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》(受理号:CYHS2502991),公司申请的JP-1366片的境内生产药品注册获药监局受理。
JP-1366片是一款创新钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),可以通过竞争性阻断H(+)、K(+)-ATP酶(质子泵)的K(+)通道,阻滞K(+)与质子泵的结合,抑制胃酸的分泌,从而达到促进食管黏膜愈合和改善反流症状的效果。JP-1366片提升胃内pH值的速率较快,且可长时间维持胃内pH值>4,能有效地解决夜间酸突破。
截至公告披露日,JP-1366片累计直接投入的研发费用约为人民币18,520.82万元。
来源:和讯网