摘要：温度计根据其工作原理和应用场景可以分为多种类型。例如，传统的水银体温计通过水银柱的膨胀来显示温度，而电子体温计则通过电子传感器来测量温度，并且通常会在测量完成后发出提示音，可以直接查看数值。此外，还有用于非接触测量的红外线体温计，这种体温计可以通过检测人体发射

温度计根据其工作原理和应用场景可以分为多种类型。例如，传统的水银体温计通过水银柱的膨胀来显示温度，而电子体温计则通过电子传感器来测量温度，并且通常会在测量完成后发出提示音，可以直接查看数值。此外，还有用于非接触测量的红外线体温计，这种体温计可以通过检测人体发射的红外辐射来快速得出体温。

UKCA（UK Conformity Assessed）是英国脱欧后推出的产品市场准入认证，用于替代欧盟CE认证在英国市场（英格兰、威尔士、苏格兰）的使用。其核心目的是确保产品符合英国的安全、性能及法规要求，保护消费者权益。

适用地区：英格兰、威尔士、苏格兰（简称“GB”）；北爱尔兰市场需使用CE标志（或UKNI标志，结合CE使用）。

替代关系：2023年1月1日起，英国不再承认欧盟CE标志（除北爱尔兰），温度计等产品需通过UKCA认证方可进入GB市场。

二、温度计的UKCA认证适用范围：

温度计（包括体温计、温湿度计、工业温度计等）属于医疗器械类别，需符合英国《医疗器械规例》（Medical Device Regulation,MDR）或《医疗器械指令》（Medical Device Directive,MDD）的要求。

风险等级划分：根据产品风险程度，温度计通常属于一类低风险医疗器械（如普通家用体温计），部分高精度或医疗用途的可能属于二类或三类（需第三方机构评估）。

三、温度计UKCA认证流程：

1.确定适用标准明确温度计所属的英国法规与标准，如：

-医疗器械：MDR（2002/90/EC）或MDD（93/42/EEC）；

-电子电气安全：BS EN 60601-1（医用电气设备安全）；

-精度要求：BS EN 12470-1（体温计性能标准）。

2.准备技术文件整理详尽的技术文档，需包含：

-产品规格（如测量范围、精度）、设计图纸；

-制造过程（材料、工艺）、质量控制程序；

-性能测试报告（如精度测试、重复性测试）；

-安全性评估（如电气安全、生物相容性）；

-用户手册（英文，符合英国法规要求）。

注：技术文件需保存至少10年，市场监督机构可随时抽查。

3.实验室测试委托英国认可的实验室进行测试，验证产品符合标准要求：

-电气安全测试（如绝缘电阻、耐压测试）；

-性能测试（如温度测量准确性、响应时间）；

-环境适应性（如高低温、湿度测试）。

4.选择认证机构并提交申请-低风险产品（如一类医疗器械）：可选择自我声明，无需第三方机构；

-高风险产品（如二类/三类医疗器械）：需选择英国指定机构（如BSI、Intertek等），提交技术文件与测试报告。

5.评估与审核认证机构评估技术文件的符合性，如需现场审核（如生产工厂检查），确认质量管理体系（如ISO 13485）符合要求。

6.获得认证与标志-自我声明：签署英国符合性声明（UK DoC），明确产品符合的法规与标准；

-第三方评估：获得指定机构颁发的UKCA认证证书；

-加贴UKCA标志（需符合格式要求，如高度≥5mm、清晰可见）。

来源：小李论科技