摘要：药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，康诺亚生物医药科技（成都）有限公司的一项评价司普奇拜单抗在儿童特应性皮炎受试者中的安全性和有效性的多中心、单臂、开放研究已启动。临床试验登记号为CTR20253207，首次公示信息日期为2025年8月14日。

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，康诺亚生物医药科技（成都）有限公司的一项评价司普奇拜单抗在儿童特应性皮炎受试者中的安全性和有效性的多中心、单臂、开放研究已启动。临床试验登记号为CTR20253207，首次公示信息日期为2025年8月14日。

该药物剂型为注射液，规格为2ml，用法用量为1mL/2mL皮下注射，用药时程为多次给药。本次试验主要目的为评价司普奇拜单抗用于儿童特应性皮炎（AD）受试者长期治疗的安全性；次要目的为评价其用于儿童AD受试者长期治疗的有效性、药代动力学（PK）及免疫原性。

司普奇拜单抗注射液为生物制品，适应症为特应性皮炎。特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，表现为皮肤干燥、瘙痒、红斑、丘疹等。诊断主要依据典型临床表现和家族过敏史等。

本次试验主要终点指标包括治疗期不良事件（TEAE）的发生情况；次要终点指标包括EASI - 75、EASI - 50、EASI - 90的达标率；IGA 0/1分且较主研究基线下降≥2分的达标率等多项指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数240人。

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来源：新浪财经