摘要：8月12日，国家医保局发布公告称：近期对所有药企申报药品进行了初步形式审查，最终534个通过形式审查，其中目录外药品通过审查310个，商业保险目录通过审查药品121个。

一年一度的医保谈判终于启动。

8月12日，国家医保局发布公告称：近期对所有药企申报药品进行了初步形式审查，最终534个通过形式审查，其中目录外药品通过审查310个，商业保险目录通过审查药品121个。

值得注意的是：2025年医保目录调整中，新增商保创新药目录，与基本医保目录同步申报。《公告》指出：有些药品同时申报了基本医保目录和商保创新药目录，但因两者申报条件不完全一致，会出现两个目录审核结果不一致的情况。

健识局统计发现，121个通过商保目录形式审查的品种里，有80个品种同时通过了医保目录的形式审查。这意味着这80个品种有可能同时和医保、商保开展谈判。但最终是医保来支付，还是商保来支付，还是两者共同支付？这是今年医保谈判的最大变数。

在发布名单的同时，国家医保局不忘提示：价格较为昂贵、明显超出基本医疗保障范围的药品，最终能否通过形式审查，均会通过申报模块向企业反馈。

CAR-T等通过商保目录审查

在通过初步形式审查的商保目录中，出现了多款屡被医保拒之门外的明星药物，如CAR-T类的阿基仑赛注射液、纳基奥仑赛注射液；PD-1类的纳武利尤单抗注射液；全球首个靶向Trop-2的ADC药物戈沙妥珠单抗等。

健识局关注到：多年无缘医保谈判的“O药”纳武利尤单抗注射液，今年申报了医保目录和商业保险创新药目录获初审通过，依据的是“目录外条件2/5和目录外条件5”。这两项条件对应的分别是“2019年至2024年获批的适应症发生重大变化”以及“罕见病治疗药品”。

百时美施贵宝一直没有单独公布过O药在中国的销售情况，但公司今年上半年全球业绩都在下滑，O药中国区核心专利也即将在2026年到期，让O药挤进医保目录是必选项。

能看出来，百时美施贵宝还是动了不少脑筋，以“罕见病治疗药物”的名义申报商保目录，可能会让产品在价格上有一定优势。一位长期关注医保谈判的专家向健识局表示：两个目录之间最大区别是，申报产品的价格存在差距。

2025年医保目录调整，药企可采取“医保+商保”的双重模式。即医保目录启动价格谈判，而商保创新药目录则通过各家保司协商确定药品结算价格，进行协商报销。上述专家指出，相比于医保谈判，商保创新药目录的报销比例更高。

除了PD-1之外，年费百万的CAR-T这次进入商业保险形式审查目录，备受行业关注。目前已获批上市的7款CAR-T产品年费均在百万左右。这次5款CAR-T产品通过商保创新药目录的形式审查，到底会怎么支付？

一位长期关注医保报销的专家表示：CAR-T如果成功被商保接纳，将由商保专家、医保部门代表与药企多方之间的协商后，各地的惠民保将承担基本医保无法支付的创新药品。预计这次商保谈判完成后，各大保险公司会推出其他的商业健康险。

目前，商保创新药的报销规则还在探索中，CAR-T等价格昂贵的药品要不要降价？降多少？这都是没有定论的。

“明星药物”备受关注

今年医保谈判中，司美格鲁肽片等“明星药物”通过形式审查，同样备受业界关注。

早在2024年6月，国家医保局就针对司美格鲁肽的减重适应症发文称：该药物的支付范围是与成人Ⅱ型糖尿病有关，而减重适应症则不再支付范围内，医保不能报销。司美格鲁肽有三个“版本”，分别为口服降糖司美格鲁肽片、减重版和降糖版司美格鲁肽注射液。本次通过形式审查的司美格鲁肽片并未申请减重适应症。

如今，不少口服降糖药、胰岛素等产品均已被纳入集采，司美格鲁肽片的降糖适应症想要进入医保目录，就要面临大幅降价，这种可能性不大。业内普遍认为：反而是商保创新药目录，或许可以给司美格鲁肽片一条出路，让市场空间再次增长。

除了司美格鲁肽，广大患者关注的多款慢病领域新药也初步纳入了商保创新药目录，包括阿尔茨海默症新药伦卡奈单抗、失眠新药莱博雷生、先声药业的脑卒中新药依达拉奉舌下片和依达拉奉右莰醇舌下片，以及远大医药的钇[90Y]微球注射液等。

今年7月，国家医保局相关负责人向媒体表示，今年谈判还将持续关注基本医保还不充分的儿童药、罕见病领域，弥补临床用药需求短板，为患者“雪中送炭”。

按照国家医保局的工作规划，2025年医保谈判的将在9-10月间进行，10月-11月公布结果。医保目录调整和商保创新药目录制定同步进行。

在本次《公告》中，国家医保局还不忘给自己“打个广告”：有药品在纳入基本医保目录后销售量大幅上升，提醒广大参与目录调整的企业需保证药品的市场供应。

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来源：新浪财经