PIK3CA突变的靶向创新药伊赫莱在华获批

B站影视 港台电影 2025-03-14 17:12 1

摘要:3月11日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式宣布批准了伊赫莱®(通用名:伊那利塞片)联合哌柏西利和氟维司群,适用于内分泌治疗耐药(包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发)、PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部

3月11日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式宣布批准了伊赫莱®(通用名:伊那利塞片)联合哌柏西利和氟维司群,适用于内分泌治疗耐药(包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发)、PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

本次伊那利塞获批基于INAVO120研究,这是一项全球、多中心、双盲、随机对照的III期临床研究,旨在评估伊那利塞+哌柏西利+氟维司群在PIK3CA突变的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者中一线治疗的疗效和安全性。

复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授作为INAVO120研究中国主要研究者指出:临床中伴有PIK3CA突变的乳腺癌患者在现有方案治疗中往往会迅速发生耐药,因此临床医生和患者对于更为有效、更加精准的新型治疗药物充满期待。在INAVO120研究中,新型PI3Kα抑制剂伊那利塞联合CDK4/6抑制剂和内分泌治疗药物展现了优异的临床效果,伊那利塞显著延长患者的中位PFS(15.0 vs.7.3个月,HR=0.43,P

来源:环球网健康

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