攀枝花市疾控中心开展新型疫苗III期临床试验数据质量控制

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摘要:本次质控结合项目方案及GCP相关要求,核查原始记录的一致性、准确性、逻辑性,对相关随访记录表、日记卡、联系卡、原始记录本、EDC数据库等进行了全方位核查。

近日,攀枝花市疾控中心开展了为期4天的新型疫苗III期临床试验数据质量控制。

本次质控结合项目方案及GCP相关要求,核查原始记录的一致性、准确性、逻辑性,对相关随访记录表、日记卡、联系卡、原始记录本、EDC数据库等进行了全方位核查。

攀枝花市疾控中心相关负责人介绍,通过本次自主质控工作,进一步提高了疫苗临床试验的准确性和科学性,为后期开展疫苗临床试验项目提供了有力的技术保障。(张克艳 李御任)

来源:大众健康报

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