摘要：3月14日，江苏艾迪药业股份有限公司发布公告称，公司及控股子公司南京南大药业有限责任公司收到国家药品监督管理局于 2025 年 3 月 12 日核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 同意公司在研 2.2 类改良型新药 AD108 注射液开展 I 期临床试验。

3月14日，江苏艾迪药业股份有限公司发布公告称，公司及控股子公司南京南大药业有限责任公司收到国家药品监督管理局于 2025 年 3 月 12 日核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 同意公司在研 2.2 类改良型新药 AD108 注射液开展 I 期临床试验。

艾迪药业在公告中表示，公司将在进一步开展相关研究的基础上开展 I 期临床试验。若未来成功获批上市，AD108 注射液将为脑卒中患者带来更多的治疗选择; 公司产品线将得到显著拓展，业务和收入来源将更加多元化，能够进一步提升公司的核心竞争力与发展潜力。

同壁财经了解到，公司从自身核心优势出发，主要业务聚焦于抗 HIV 及人源蛋白领域，公司通过不断积累和持续投入，在这两个优势赛道上进一步优化在研管线、提升商业化运营能力，取得了阶段性成果; 同时在优势领域并入优质资产，发挥产业协同作用，实现优势互补，公司核心竞争力不断增强。

公司瞄准艾滋病、炎症、脑卒中等严重威胁人类健康的重大疾病领域，以国家重大战略需求为导向，致力于探索创新药物研制开发，提升相关细分领域国内临床用药的先进性和可及性。公司聚焦艾滋病治疗领域，得益于战略方向的正确性、研发资金的持续投入及科研团队的不懈努力，两年内连续获批两款抗 HIV 领域 1 类新药，产品优势及品牌效应不断显现，产品疗效得到权威指南推荐。

得益于产品上市前扎实的临床研究、上市后多细分维度的真实世界研究，以及产品进入医保目录后患者支付价格的降低、产品自身优点和价格端优势，公司产品口碑及品牌优势不断提升；截至2024年6月末，艾诺韦林/艾诺米替临床研究证据不断完善充分，先后 11 次登上柳叶刀等国际权威学术期刊；公司将在不断积累中国高等级循证医学证据的基础上，继续推动含艾诺韦林方案(艾诺韦林、艾诺米替)的覆盖和放量。

公司在已上市两款创新药的基础上，对标国际先进产品，持续推进不同靶点药物研发工作， 针对 HIV 生命周期不同阶段所提供的不同治疗手段，公司力求为患者提供更为全面多元的产品选择，不断满足国内艾滋病治疗升级的迫切需求，填补国产创新空白。

业绩方面，2024年前三季度，公司实现营业收入2.99亿元。

来源：同壁财经