摘要:8月4日,振东制药(300158.SZ)参股企业广东龙创基药业研发的阴道用乳杆菌二联活菌胶囊Pre-NDA申请正式获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理(会议编号:2025004426),标志着该创新药上市进程迈出关键一步。
一一振东制药“活菌疗法”创新药Pre-NDA获受理,疗效超预期!
本报消息,8月4日,振东制药(300158.SZ)参股企业广东龙创基药业研发的阴道用乳杆菌二联活菌胶囊Pre-NDA申请正式获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理(会议编号:2025004426),标志着该创新药上市进程迈出关键一步。
作为“以菌制菌”机制治疗阴道炎的微生态制剂,该药物Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点,其通过重建阴道菌群平衡,显著提升治愈率、无耐药性风险,有望突破传统抗生素治疗的局限,为全球女性患者提供更安全、有效的解决方案。
振东制药将持续推进后续申报审评工作,加速产品上市,助力女性健康领域创新发展。
中国晨报融媒体中心编辑部
来源:中晨山西