摘要:在银屑病治疗领域,一场新的竞争正在悄然展开。强生(Johnson & Johnson,简称J&J)近期宣布,其开发的口服IL-23受体阻断剂Icotrokinra在三期临床试验中取得了令人瞩目的成果,有望成为银屑病治疗的新标准,并直接挑战百时美施贵宝(BMS)
转自:一度医药
在银屑病治疗领域,一场新的竞争正在悄然展开。强生(Johnson & Johnson,简称J&J)近期宣布,其开发的口服IL-23受体阻断剂Icotrokinra在三期临床试验中取得了令人瞩目的成果,有望成为银屑病治疗的新标准,并直接挑战百时美施贵宝(BMS)的Sotyktu。
Icotrokinra的临床表现:疗效显著,安全性良好
根据J&J公布的消息,Icotrokinra在三期临床试验ICONIC-ADVANCE 1 & 2中的表现不仅优于安慰剂,还在关键指标上超越了BMS的Sotyktu。这一成果让Icotrokinra有望成为银屑病治疗的新选择。
在2025年美国皮肤病学会年会上公布的另一项关键试验ICONIC-LEAD中,Icotrokinra的疗效数据尤为亮眼:在接受Icotrokinra治疗的中重度银屑病患者中,有65%的患者在16周内实现了皮肤清洁或接近清洁,而安慰剂组这一比例仅为8%。此外,Icotrokinra组中有50%的患者在16周内实现了疾病症状严重程度90%的改善,而安慰剂组仅为4%。这一数据表明,Icotrokinra在改善银屑病症状方面具有显著优势。
与此同时,Icotrokinra组的皮肤清洁效果在24周的随访期内持续改善,显示出良好的持久性。在安全性方面,Icotrokinra与安慰剂组的不良事件发生率相当,均为49%,显示出良好的耐受性。
相比之下,BMS的Sotyktu在针对银屑病关节炎的POETYK PsA-2三期临床试验中,治疗组有54.2%的患者在16周内症状和体征至少改善了20%,而安慰剂组这一比例为39.4%,治疗差异具有统计学意义(p值为0.0002)。尽管Sotyktu在银屑病治疗领域已经取得了显著的成绩,但Icotrokinra的出现无疑为其带来了新的挑战。
Icotrokinra的开发始于2017年,当时J&J与Protagonist Therapeutics达成合作,获得了这款口服肽IL-23受体拮抗剂的开发权。根据协议,Protagonist Therapeutics获得了5000万美元的预付款,并有望获得高达9.4亿美元的潜在里程碑付款。
Icotrokinra是一种口服肽疗法,能够靶向并选择性抑制IL-23受体。IL-23受体在银屑病和溃疡性结肠炎等疾病的病理性炎症中起着关键作用。除了针对银屑病的研究,J&J还在开展Icotrokinra针对溃疡性结肠炎的IIb期ANTHEM-UC研究。
J&J计划进一步开展III期ICONIC-ASCEND试验,将Icotrokinra与自家的重磅抗体药物Stelara(一种注射用生物制剂)进行直接对比。这一试验将进一步验证Icotrokinra在银屑病治疗领域的潜力。
强生此前曾预计Icotrokinra的年峰值销售额有望达到50亿美元以上。
Icotrokinra的出现,无疑给银屑病治疗领域带来了新的变数。BMS的Sotyktu自2022年9月获批以来,凭借其相对清洁的安全性特征在市场中占据了一席之地。然而,Icotrokinra不仅在疗效上展现出优势,还在安全性上与Sotyktu不相上下。这场竞争不仅将推动银屑病治疗的创新,也将为患者带来更多选择。
来源:新浪财经