摘要：引言：超声造影剂（Ultrasound Contrast Agents, UCAs）在现代医学影像中扮演着重要角色，其应用范围涵盖了心血管、肿瘤、炎症等多个领域。然而，尽管超声造影剂的安全性较高，但其使用仍需严格遵循科学规范，以确保患者安全和诊断准确性。

引言：超声造影剂（Ultrasound Contrast Agents, UCAs）在现代医学影像中扮演着重要角色，其应用范围涵盖了心血管、肿瘤、炎症等多个领域。然而，尽管超声造影剂的安全性较高，但其使用仍需严格遵循科学规范，以确保患者安全和诊断准确性。

2025 年，国际对比超声学会（International Contrast Ultrasound Society, ICUS）联合多个国际学会发布了《多学会专家共识声明：超声造影剂的安全应用》，为超声造影剂的安全使用提供了全面的指导和建议。

超声造影增强（Contrast Enhanced Ultrasound, CEUS）是一种无辐射的影像技术，通过静脉注射超声造影剂，利用其在低机械指数（Mechanical Index, MI

无辐射暴露：CEUS 不涉及电离辐射，对患者和医护人员更为安全。

高安全性：UCAs 是现代医学影像中最安全的造影剂之一，对肾功能和甲状腺功能无影响。

降低后续检查需求：通过提高诊断准确性，减少不必要的进一步检查。

缩短诊断时间：快速提供诊断信息，优化临床工作流程。

降低整体影像成本：减少对昂贵影像设备的依赖。

然而，尽管 UCAs 的安全性较高，但仍存在极少数严重免疫相关反应的风险，如补体激活相关伪过敏反应（Complement Activation-Related Pseudoallergy, CARPA）和 IgE 介导的 I 型超敏反应。此外，Kounis 综合征（由过敏反应引发的急性冠状动脉综合征）的发生频率虽低，但也需引起重视。因此，制定一套标准化的安全应用指南，对于规范超声造影剂的使用、保障患者安全具有重要意义。

核心内容解读

（一）协议文件的制定与采用

共识声明建议各机构制定一套标准化的超声造影剂使用协议文件，涵盖以下关键内容：

适应证与禁忌证：明确 UCAs 的适用范围及使用限制，确保其在安全范围内应用。例如，UCAs 适用于改善心脏内膜边界分辨率、评估血容量和心肌灌注，以及识别和表征肿瘤等。

操作人员资质：规定能够注射 UCAs 的医疗专业人员的资质要求，包括医师、超声技师、高级实践专业人员（如护士执业者或助理医师）、注册护士以及其他认证的放射技术专家。

操作流程与记录：详细规定 UCAs 的注射流程，包括记录批号和有效期等信息，以便追溯。

不良反应应对：制定应对造影剂不良反应的紧急预案，包括过敏反应的处理流程、过敏急救包的存放位置及使用方法。

监督层级：明确在无法联系到直接监督人员时的医疗支援层级，确保在紧急情况下能够迅速获得专业支持。

（二）CEUS 检查的申请与执行

检查申请：CEUS 检查应由符合机构、州和联邦要求的许可专业人员申请，申请应包括申请者姓名、具体检查项目及申请时间。

检查执行：执行 CEUS 检查的专业人员需具备心肺复苏技能，并熟悉机构的紧急应对程序。此外，执行人员需能够获取过敏急救包和心肺复苏车，并在发生不良反应时迅速启动紧急响应。

（三）超声造影剂的注射与监督

注射人员资质：根据共识声明，医师、超声技师、高级实践专业人员、注册护士等可在适当监督下注射 UCAs。

直接监督要求：直接监督人员需具备识别和处理急性超敏反应的能力，熟悉心肺复苏技术及机构的不良反应应对流程。监督人员无需在注射现场，但必须在紧急情况下能够立即提供协助。

（四）不良反应的管理

共识声明特别强调了对不良反应的管理，指出尽管 UCAs 的安全性较高，但仍需警惕以下几种罕见但严重的不良反应：

补体激活相关伪过敏反应（CARPA）：发生率约为 1/15,000，通常与造影剂的脂质外壳与补体系统的相互作用有关，可能导致类过敏反应。

IgE 介导的 I 型超敏反应：需要既往暴露于过敏原，可能涉及造影剂的微泡外壳、气体成分或辅料（如聚乙二醇）。

Kounis 综合征：在过敏反应背景下引发的急性冠状动脉综合征，发生率极低，但需高度警惕。

共识声明建议，各机构应制定详细的不良反应应对流程，包括急救包的配备、紧急响应机制以及对患者的后续随访和教育。

（五）多学科合作与培训

共识声明强调了多学科合作的重要性，指出 CEUS 的应用涉及心血管、放射学、儿科等多个学科。因此，各机构应加强跨学科的培训和交流，确保不同背景的医护人员能够熟练掌握 CEUS 的操作规范和安全要求。此外，共识声明还建议各机构定期开展模拟演练，以提高应对不良反应的应急能力。

临床实践中的应用价值

（一）提升诊断效率与准确性

通过标准化的协议文件和操作流程，CEUS 的应用能够更加规范和高效。超声造影剂的使用显著提高了心脏内膜边界分辨率、血容量和心肌灌注的评估能力，为心血管疾病的诊断提供了更清晰的影像支持。此外，在肿瘤识别和炎症监测方面，UCAs 也展现了独特的优势，能够更准确地识别病变性质和范围。

（二）降低不良反应风险

共识声明中对不良反应的应对流程进行了详细规定，包括过敏反应的处理、急救包的使用及紧急响应机制。这些措施能够有效降低 UCAs 使用过程中不良反应的发生风险，并在发生不良反应时迅速采取措施，保障患者安全。

（三）推动多学科合作

CEUS 的应用范围广泛，涉及心血管、放射学、儿科等多个学科。共识声明的发布为多学科合作提供了标准化的操作指南，促进了不同学科之间的交流与协作。例如，在儿科领域，CEUS 可用于非心脏应用的安全评估，为儿童疾病的诊断提供了更安全、有效的影像手段。

总结与展望

《2025 多学会专家共识声明：超声造影剂的安全应用》为超声造影剂的安全使用提供了全面、权威的指导。通过制定标准化的协议文件、明确操作人员资质及规范操作流程，共识声明在提升 CEUS 诊断效率和准确性的同时，有效降低了不良反应风险，推动了多学科合作的发展。然而，随着医学技术的不断进步，超声造影剂的应用范围和安全性仍需进一步研究和探索。未来，我们期待更多关于 UCAs 的临床研究数据，以进一步优化其使用指南，为临床实践提供更有力的支持。

参考文献

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来源：医脉通肝脏科