摘要：近日，一项在中国人群中进行的3期临床试验显示，对于他汀类药物不耐受的原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者，降脂新药昂戈瑞西单抗不仅可显著降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）及其他致动脉粥样硬化性脂质水平，而且耐受性良好。

近日，一项在中国人群中进行的3期临床试验显示，对于他汀类药物不耐受的原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者，降脂新药昂戈瑞西单抗不仅可显著降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）及其他致动脉粥样硬化性脂质水平，而且耐受性良好。

这项随机、多中心、双盲、安慰剂对照的3期研究，共纳入139例他汀类药物不耐受的成年原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者，并以2:1的比例分入昂戈瑞西单抗组和安慰剂组，每两周皮下注射一次（昂戈瑞西单抗150 mg），持续12周（双盲期），之后40周为开放标签期。

研究显示，治疗12周，与安慰剂相比，昂格昔单抗显著降低了66.2%的LDL-C水平，而且这种降脂效果持续到第52周。

图1原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者昂戈瑞西单抗治疗12周效果

昂戈瑞西单抗也显著降低了非高密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B、总胆固醇和脂蛋白(a)的水平。

研究还发现，昂戈瑞西单抗降低LDL-C还具有性别差异，女性降低57.7%，男性降低74.2%。

昂戈瑞西单抗安全性也较好，两组总的治疗中出现的不良事件发生率相似。

昂戈瑞西单抗是一种新型人源化抗PCSK9单克隆抗体，去年已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗成人原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常。

来源：Shao C, Zhang S, Cheng Z, et al. Efficacy and safety of ongericimab in Chinese statin-intolerant patients with primary hypercholesterolemia or mixed dyslipidemia: a randomized, placebo-controlled phase 3 trial. Atherosclerosis. 2025 Jun 16;407:120408.

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