2025 AAD中国之声:夫那奇珠单抗跨地域疗效一致,破解银屑病治疗难题

B站影视 港台电影 2025-03-09 20:10 2

摘要:2025年3月7日,第83届美国皮肤病学会(AAD)年会在美国佛罗里达州奥兰多盛大开幕,目前正在如火如荼召开中。此次年会聚集了来自世界各地的专家和学者,对银屑病、特应性皮炎等多种皮肤疾病的诊疗进展进行了全方位的讨论和交流,呈现了诸多高质量临床研究成果。

*仅供医学专业人士阅读参考

夫那奇珠单抗在中国华北、华中、华南地区银屑病患者中的疗效与安全性一致。

2025年3月7日,第83届美国皮肤病学会(AAD)年会在美国佛罗里达州奥兰多盛大开幕,目前正在如火如荼召开中。此次年会聚集了来自世界各地的专家和学者,对银屑病、特应性皮炎等多种皮肤疾病的诊疗进展进行了全方位的讨论和交流,呈现了诸多高质量临床研究成果。

例如,浙江大学医学院附属邵逸夫医院程浩教授报告了一项夫那奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病Ⅲ期临床试验的事后分析结果,探究了夫那奇珠单抗在我国不同地域银屑病患者中的疗效和安全性。本期,“医学界”特别邀请程浩教授对此进行解读,以飨读者。

银屑病发病存在地区差异,国产IL-17A抑制剂疗效和安全性“南北无界”程浩教授分析了我国银屑病的发病现状,她指出,目前我国银屑病患者总人数已超过700万[1],其中近六成患者病情已发展至中度或重度[2]。银屑病可发生于任何年龄,约2/3的患者在40岁以前发病,大部分患者冬重夏轻,部分患者无明显季节性[3]。此外,还具有北方患病率高于南方、城市患病率高于乡村等分布特点[4]。

具体而言,全国银屑病流行病学调查显示,北方患病率高于南方,高寒地区患病率高于温暖地区。这可能与北方的气候寒冷、干燥,当地居民受照射时间较短和生产劳动、生活习惯等因素不同有关[4],这也在一定程度上解释了大部分患者病情冬重夏轻的原因。在相同地理环境下,银屑病患病率也存在较明显的城乡差异,城市的标化患病率显著高于乡村标化患病率,这可能与工业化城市中“三废”污染较重、医源性疾病发生较多以及两者之间在工作环境、营养状况、生活方式等方面有所不同有一定关系[4]。

夫那奇珠单抗是一种新型的IL-17A抑制剂,已于2024年8月在我国被批准用于治疗中重度斑块状银屑病,在治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期研究中显示出了良好的疗效和安全性[5]。程浩教授表示,“我国北方和南方银屑病的发病率和严重程度都有所不同,因此,我们开展了这项事后分析,旨在探讨夫那奇珠单抗在我国不同地区中重度斑块状银屑病患者中的疗效和安全性[6]。”

“这项事后分析的数据来自夫那奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床试验,我们将患者分为华北地区、华中地区、华南地区三组,疗效分析指标包括银屑病面积和严重程度指数(PASI)75/90/100和静态医师全球评估(sPGA)0/1、皮肤病生活质量指数(DLQI)、瘙痒数值评定量表(I-NRS)、EuroQol-5D(EQ-5D)、健康调查简表(SF-36),此外,还对安全性进行了分析[6]。”程浩教授介绍。该事后分析研究共纳入461例患者,三组患者在年龄、性别、体重指数(BMI)、银屑病严重度(PASI评分、sPGA评分)等基线特征上无显著差异。在第12周时,三组达到PASI 75/90/100和sPGA 0/1的患者比例相似;DLQI、I-NRS、EQ-5D和SF-36评分也观察到类似的改善;第12周和第52周同时达到PASI 75/90/100和sPGA 0/1的持续应答患者比例在各组间也相似;而且,三组不良事件发生率相似,分别为80.5%、90.1%和90.1%[6]。综合来看,夫那奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病患者的疗效和安全性不受中国不同地域的影响

图1:第12周时,达到PASI 75/90/100和sPGA 0/1的患者比例

图2:第12周和第52周同时达到PASI 75/90/100和sPGA 0/1的持续应答患者比例

夫那奇珠单抗具有地域普适性,助力优化临床决策与资源分配

“我们的事后分析结果显示,夫那奇珠单抗在中国华北、华中和华南地区患者中的疗效和安全性高度一致,这一发现对于银屑病治疗领域具有多方面的积极意义。”程浩教授说,“首先,推动治疗决策标准化。尽管既往研究提示银屑病的发病率、严重程度可能受地域环境影响,但我们的数据表明,夫那奇珠单抗的疗效和安全性不受这些因素干扰。因此,临床医生在选择夫那奇珠单抗治疗时,无需过多考虑地域因素影响,从而简化临床路径。从我们中心入组的患者来看,使用夫那奇珠单抗治疗两周后,皮损改善非常明显,疗效并没有受到地域和皮损严重程度的影响。”

其次,程浩教授认为,该研究结果有利于优化医疗资源分配,夫那奇珠单抗的地域普适性已通过严格临床试验验证,提示医疗机构在药物配送和储备上可以进行更合理的规划,避免因地域因素导致药物资源过度集中或短缺,加速夫那奇珠单抗在更广泛人群中的可及性,避免因地域顾虑延误治疗。

我国银屑病诊疗面临诸多难题,仍需持续发力

程浩教授指出,虽然我国银屑病诊疗已经取得了长足的进步,但目前仍存在亟待解决的问题。在诊断方面,部分基层医生对银屑病的认识不足,导致误诊或漏诊情况时有发生。同时,患者自身对银屑病的认知程度有限,不能及时发现症状并就诊,导致延迟就医或不当治疗。此外,部分患者对当前新兴治疗手段存在顾虑,担心长期疗效和安全性。

针对这些问题,程浩教授指出,“未来应重点采取以下措施:一是开展继续教育项目,丰富基层医生的学习资源和途径,提升基层银屑病诊疗水平;二是加强疾病科普与患者教育,提高患者对银屑病的认知水平;三是加快创新药物的研发,弥补传统治疗药物的不足,帮助患者更好地控制疾病。”

专家简介

程浩 教授

教授、主任医师、博士研究生导师

浙江大学医学院附属邵逸夫医院皮肤主任、浙江大学医学院研究生教育委员会副主任

中国医师协会皮肤科分会委员

中国康复医学会皮肤病康复专委会常委

浙江省医学会皮肤性病分会副主委

浙江省医师协会皮肤科医师分会副会长

浙江省免疫学会肿瘤免疫与生物治疗分会常委

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来源:医学界皮肤频道

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