摘要：近日，市市场监管局打出风险分级、企业自查、严格审核“组合拳”，靶向清理一批“休眠”医疗器械经营企业，压实医疗器械经营企业主体责任与属地监管职责，保障群众用械安全。

转自：蚌埠新闻网

蚌埠发布客户端讯(融媒体记者 何沛 通讯员 朱逸文)近日，市市场监管局打出风险分级、企业自查、严格审核“组合拳”，靶向清理一批“休眠”医疗器械经营企业，压实医疗器械经营企业主体责任与属地监管职责，保障群众用械安全。

前期，为精准掌握医疗器械经营企业真实状态，执法人员充分运用智慧监管系统数据优势，对系统内标记异常的企业开展全覆盖排查，精准识别出“歇业”企业32家、“停止经营”企业57家，以及存在其他异常情况的企业9家。执法人员深入一线，逐户核查企业实际经营情况，不放过任何一处细节。经排查发现，其中68家企业存在营业执照已注销却仍保留医疗器械经营资质、经营地址与注册地址不符且无法取得联系，以及质量管理体系不健全、无法保障产品安全有效等问题。

随后，结合企业自查报告上报情况，执法人员对医疗器械经营企业开展进一步清理行动。“依托数字化监管平台，我们建立‘线上审核+线下核查'双轨并行机制，对企业提交的自查报告实施‘一户一档'精细化管理，通过大数据比对、交叉核验等方式，深度剖析企业填报数据的真实性与完整性。”执法人员告诉记者，对存在轻微问题的企业，责令限期整改并跟踪复查；对问题严重、不具备经营条件，无法保障产品质量安全的企业，坚决予以清除。

经全市各级监管部门全面排查，共梳理出108家营业执照已注销市场主体不存在、经营地址与注册地址不符且无法取得联系等不具备经营条件，无法保障产品质量安全的“问题企业”，市场监管部门依法启动集中公示程序，并及时取消其经营备案资格。这一系列行动，如同一场“大扫除”，将长期不具备经营条件的“僵尸”主体彻底清除，有效弥补了监管空白，为规范市场秩序、保障群众用械安全扫除了障碍 。

据统计，今年以来，累计注销医疗器械经营许可25家、取消经营备案187家、叫停网络销售备案20家，以强有力的执法手段，向违规经营行为“亮剑”，释放出严管重罚的鲜明信号，切实维护医疗器械市场秩序，保障群众用械安全。

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来源：新浪财经