预防率高达99.9%，一年注射只需两次，美国传出艾滋病患者福音！

摘要：该产品可有效降低成人以及体重70斤以上青少年的艾滋病传播风险，同时它也是美国药监局首个批准一年内只需给药两次的艾滋病预防药物。在此前临床实验中，该创新药物展现出了近乎100%的预防效果，给全球的艾滋病斗争者带来了新的希望。

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美国医疗界传来震撼性捷报！6月18日，吉利德科学医药对外正式宣布，美国药品管理局已经正式批准了公司旗下长效艾滋病疫苗来那帕韦的上市。

该产品可有效降低成人以及体重70斤以上青少年的艾滋病传播风险，同时它也是美国药监局首个批准一年内只需给药两次的艾滋病预防药物。在此前临床实验中，该创新药物展现出了近乎100%的预防效果，给全球的艾滋病斗争者带来了新的希望。

艾滋病课题公认是最具挑战的医疗难题，此前科学家们前赴后继深入研究，结果却无一例外全部铩羽而归。可美国科学家是如何突破这一难关的？它将为全球艾滋病患者带来怎样的改变？

首先来简要了解下HIV和AIDS的概念，HIV就是艾滋病毒，能专门针对人体特定免疫细胞进行感染。它源自于非洲灵长类生物，100年前拥有了在人体之间进行传播感染的能力。

目前全球首例艾滋病死亡事件，被公认为是1969年的美国16岁男孩雷福德去世案。1980年，美法科学家经过深入研究，得知了艾滋病毒的真面目，并将这一恶魔公之于众。

从微观角度分析，艾滋病毒颗粒是一种直径120纳米的二十面体。内外三层依次是病毒外膜、病毒蛋白、病毒基因组，这就是艾滋病毒的全貌。

AIDS也就是人们口中常说由艾滋病毒引起的艾滋病。艾滋病毒会不断复制繁殖，持续冲击削弱人体免疫系统，其潜伏期往往能长达十几年之久，在这段时间内它会不断复制破坏，最终彻底击溃人体免疫系统。

从1980年艾滋病席卷全球至今，至少有8000万以上人类感染艾滋病，累计死亡人数超过了4000万人以上。事实上全球著名科学家们在艾滋病出现初期，一直持予乐观解决态度，因为我们通过疫苗消灭了天花病毒与脊髓灰质炎病毒的传播。人类在疫苗研发的进程上堪称所向披靡，于是我们理所应当的认为艾滋病也不足为重。但事实是，人类针对艾滋病毒的疫苗研发堪称举步维艰。

09年泰国进行了RV144疫苗试验，并展现出了少许预防效果，一时间引起全球轰动，但最终效果却令人大失所望。10年南非进行的HVTN702疫苗也宣告失败，80年代至今，人类已经进行了400余次艾滋病疫苗临床试验，结果全军覆没。

科学家将成百上千次的失败经验融会贯通，总结出了以下失败原因：1.艾滋病序列存在高度变异性；2.艾滋病基因组能完全整合到人体细胞；3.艾滋病不会感染至其他物种，难以进行动物感染模型研究；4.目前尚未发现完全自愈的人类患者，无法找到免疫保护的相关线索。

总得来说，就是研究者们一致认为，艾滋病天然就是疫苗的克星。这条人类科学家百战百胜、屡试不爽的取胜密钥，在艾滋病道路上天然便行不通。直到去年，美国科学家们另辟蹊径，找到了通往成功的小道。

来那帕韦长效治疗药由美国吉利德公司研发，它的作用机制十分独特，能够精准嵌入至艾滋病毒衣壳蛋白之间，从而阻止艾滋病的感染。

研究员们发现，此药物在人体能保持相当长的半衰期，一次皮下注射能维持24周长期有效，也就意味着一年内只需注射两次就足够。相较于来那帕韦，吉利德此前所开发的口服型抗病毒药物Truvada也能保持100%免感染。但这款药物却要求患者每日服用，导致少有人能坚持下来。

自2021年开始，吉利德便同步进行了多项3期临床试验，来测试来那帕韦的具体药效。所有试验均是随机双盲多中心临床试验，所针对的群体也各有不同，比如非洲艾滋病高发区的年轻女性和男性、顺性别同性恋男性、转型别男性女性以及吸毒者等等。

去年7月的PURPOSE 1临床数据中，5000名健康者分别分为三组。第一组接受来那帕韦注射、第二组口服TAF、第三组口服TDF。结果在观察期内，TAF组和TDF组分别有39人和16人感染，唯有来那帕韦组则实现了0感染壮举，切实证明了药物的有效性。

去年11月的Purpose 2临床实验中，来那帕韦在3000多名健康受试者中也展现了优异的抗感染性，整体免疫率高达99.9%。来那帕韦的杰出表现让它登上了《新英格兰医学杂志》，文章赞扬道：两项研究表明，来那帕韦在预防艾滋病感染方面表现出众，且耐受性良好，暂未发现任何安全性问题。

现在，吉利德公司已经向欧洲药监局、澳大利亚、加拿大等国家地区提交了上市许可申请，并成功获得受理。目前来那帕韦针剂的单价是4万多美元一年，在不发达国家地区是难以推广的，但考虑到这是现今艾滋病科研领域最显著的成果，我们依然要对其怀揣感激和期望。

世界性艾滋病危机

2023年7月，联合国公布了一项名为“终结艾滋病之路”的新报告，里面列举了一些令人触目惊心的数字：截止2022年全球艾滋病感染人数3900万，新增感染者130万，平均每一分钟就有一个人死于艾滋病感染。其次还有920万人身受艾滋病毒侵袭却无从治疗，这其中包括66万名艾滋病儿童。

对这组数字，屏幕前的你内心毫无波澜，因为你身处最和平安全的中国。但是则不然，因为全球艾滋病的新增高发区，就集中在亚洲和太平洋地区。

截止2024年6月，中国的艾滋病感染人数突破132.9万例，累计死亡人数为47万人。仅去年第二季度，全国就新增艾滋病患者2.9万例，其中7145名阳性感染者正式转为艾滋病毒患者。这一项血淋淋的数据表明，中国目前是确切如实的艾滋病高发区。

中国艾滋病传染最鲜明的特点，是高危高发区竟然集中在青年、老年两大群体。比较诧异的是，青少年群体的主要传播路径是同性传播，老年则是异性传播，这并非歪曲胡说，背后是有着充足数据支撑的，感兴趣者可以自行调查。尽管国家近两年在艾滋病防控方面倾尽全力宣传教育，但相关传播案例却依然是数不胜数，国民安全意识依然有待提升。