摘要：在众多癌症类型中，肺癌的“杀伤力”又尤其突出，它长期占据“全球第一大癌”的位置，并且在我国发病率和死亡率也是居高不下。

人命至重，有贵千金！然则癌症却一直困扰着全球医学界。

在众多癌症类型中，肺癌的“杀伤力”又尤其突出，它长期占据“全球第一大癌”的位置，并且在我国发病率和死亡率也是居高不下。

所以，因其威胁巨大，肺癌治疗药物研发也备受市场关注。

艾力斯作为投身于这一领域的破局黑马，正以惊人的成长速度和实力冲击赛道，锋芒尽显！

艾力斯是如何“破圈”成长的呢？

首先，是产品药效好！

作为抗肿瘤药新贵，艾力斯主要从事研发、生产和销售具有自主知识产权的创新药物。目前公司的主要产品为专治非小细胞肺癌的“伏美替尼”，每年为艾力斯贡献了超过90%的业绩！

“伏美替尼”是艾力斯在2021年上市的自研药，能精准靶向EGFR突变的非小细胞肺癌，抑制肿瘤生长，缩小肿瘤体积，延长患者无进展生存期。同时也是国内第三款，国产第二款三代EGFR-TKI。

在它之前，最早获批的进口品牌“奥希替尼”占据着最大的市场份额，是肺癌明星药，也是伏美替尼的最大对手。

不过经过研究，伏美替尼在药效上完全不输奥希替尼，并且在安全性、疾病控制率和客观缓解率方面都更胜一筹！

也因此，近几年伏美替尼的销量也持续增长。

其次，是技术创新壁垒！

众所周知，创新药的利润更丰厚，但很多公司却都在做仿制药，这就是因为创新药研发具有很高的技术壁垒。

研发是一个复杂且高投入的过程，涉及到先进的药物化学、药理学、临床试验等多个领域。并且研发周期很长，一般从立项到产品上市需要5-10年的时间。

根据往年财报可以发现，艾力斯在2021年伏美替尼上市之前，研发费用高企，是营收的近百倍，并且净利润为负值，一直处于亏损状态。直到伏美替尼2021年上市后，公司才扭亏为盈！

因此，众多药企对此类药品的研发望而却步！

此外，“伏美替尼”作为国家I类新药，享受专利保护期到2034年。也因此，在近十年内，艾力斯都不必担心仿制药和集采的影响。

艾力斯的业绩也因此实现了超级反转！

2025年1月21日，艾力斯发布2024年业绩预告，预计2024年度实现营业收入35.50亿元，同比增加75.90%，短短四年时间，公司营收就狂飙了6300倍！

而归母净利润预计为14.30亿元，同比增加121.99%，增收又增利，一举成为医药界的“大黑马”！

与此同时，艾力斯盈利能力也极为强劲！

近四年，公司毛利率始终保持在95%以上，甚至超越茅台！

净利率更是持续增长，在2024年前三季度公司净利率达到了41.92%，完全吊打恒瑞、科伦药业、华东医药等医药龙头！

公司净利率的飞速增长，其实主要还是源于伏美替尼的持续放量。

营收飙升，使得期间费用率急速下降，从2021年的109.58%降低到2024年前三季度的39.01%。

同时，公司也实施稳健的成本管控措施，根据业绩增长情况，适度提升各费用额度，由此进一步的释放盈利空间！

而在近些年医药行业整体承压情况下，艾力斯却依旧保持业绩高增长势头，强力吸金，可见其强悍的成长性与盈利能力!

与此同时，艾力斯在短期内仍有着广阔的市场增长空间。

肺癌是全球第一大癌种。2022年，我国肺癌新发患者约106.06万人，占国内新发癌症患者的22%，这一比例高于全球平均水平，可见我国肺癌患者基数十分庞大。

在这些患者中，约有半数属于EGFR突变型，这使得EGFR药物的市场需求也极为可观。

并且受环境污染、人口老龄化以及不健康生活方式等风险因素影响，预计国内肺癌发病率还将持续攀升。有预测显示，2023年中国非小细胞肺癌市场规模将达1884亿，因此对伏美替尼等药物的需求也将继续增加。

2024年1月1日至2025年12月31日，伏美替尼一、二线治疗适应症均续约纳入国家医保报销范围，这既减轻了患者用药负担，又扩大了国内肺癌患者的受益群体。

由此，伏美替尼需求的持续放量将进一步推动艾力斯业绩增长！

然则，人无近忧，必有远虑！

根据以上分析，我们可知艾力斯业绩对“伏美替尼”具有极强的依赖性。

不过外部环境一旦出现变化，大单品策略也会变成公司的拖累。

尤其是在集采和竞争激烈的医药行业，典型的就是长春高新、万泰生物、智飞生物等，即便强如片仔癀，这两年成长速度也降下来了。

在肺癌三代EGFR-TKI药物领域，继艾力斯“伏美替尼”后，国内又陆续有4款同类药物上市。目前国内已有7款第三代EGFR-TKI药物，并且其他药企还在持续研发，市场竞争在逐渐加剧。

所以，尽管“伏美替尼”药效佳，但未来将有更多参与者来瓜分市场，其销量也不会无限增长，仍面临增长瓶颈！

穷则变，变则通，通则久。

随着玩家渐多，为保持长期的业绩发展，艾力斯也在不断加大研发投入，寻求差异化竞争。

第一，就是加大新产品研发。

根据财报数据，艾力斯的研发费用也从2019年的1.62亿元增长到了2023年的3.13亿元，并且2024年前三季度的研发费用还在持续增加，可见公司十分重视新的药品研发。

目前，公司在临床前有多款产品正在开发中。

第二，就是拓展适应症，引进多款产品，丰富产品线。

除了研发新产品，艾力斯也在持续拓展伏美替尼片新的适应症，并研究伏美替尼与SHP2抑制剂、安罗替尼、口服小分子PD-L1抑制剂等产品的联合用药潜力。

此外，2023年11月，艾力斯从基石药业引进了国内首个RET抑制剂普拉替尼；2024年，艾力斯从加科思引进了KRASG12C抑制剂戈来雷塞、SHP2抑制剂JAB-3312两款产品大中华区的独家开发和商业化权。

这直接将艾力斯的治疗领域由肺癌拓展至甲状腺癌、胰腺癌、结直肠癌等更多实体瘤。

第三，是公司出海！

2021年7月，艾力斯以热门的NewCo模式将伏美替尼海外权益授权给ArriVent公司。2024年1月，ArriVent在美股纳斯达克上市，艾力斯借此获得了退出与变现渠道。

综上，多管齐下！随着多管线业务推进及产品适应症不断拓宽，艾力斯产品有望进一步放量。

尤其是核心产品伏美替尼，凭借其在肺癌治疗领域的突出优势，契合当下庞大的市场需求，艾力斯未来成长空间十分可观。

安不忘危，盛必虑衰。如此，方可守正创新，行稳致远。

来源：飞鲸投研