摘要：美国两家生物科技公司宣布，食品和药物管理局(FDA)已批准他们进行基因编辑猪肾移植临床试验，目标是将猪肾移植到人类体内。这项研究始于2021年，由United Therapeutics和eGenesis两家公司共同开展，最初在脑死亡患者身上进行实验，最近则扩展

美国FDA批准两家公司开展猪肾移植临床试验，希望通过基因编辑技术缓解器官短缺问题，首批试验预计2025年进行。

美国两家生物科技公司宣布，食品和药物管理局(FDA)已批准他们进行基因编辑猪肾移植临床试验，目标是将猪肾移植到人类体内。这项研究始于2021年，由United Therapeutics和eGenesis两家公司共同开展，最初在脑死亡患者身上进行实验，最近则扩展到活体患者。支持者希望这一创新方法能够缓解日益严重的器官短缺问题，目前美国有超过10万人在等待器官移植，其中超过9万人急需肾脏。

United Therapeutics公司在周一宣布获得FDA批准，并表示这一批准将推动他们朝着上市产品的目标迈进，前提是临床试验成功。公司执行副总裁Leigh Peterson称，该项批准是“我们不懈努力扩大可移植器官供应的一个重要进展”。该试验将首先招募6名末期肾病患者，随后扩大至最多50人。预计首次移植将在2025年中期进行。

与此同时，eGenesis公司表示，其也已于12月获得FDA批准，启动另一个由3名患者参与的猪肾研究。该研究将评估那些因等待移植而面临五年内无法获得死亡供体器官的肾衰竭患者。

异种移植(即将来自一种物种的器官移植到另一种物种)一直是科学界追求的目标，但至今未能完全实现。尽管早期的灵长类实验遭遇挫折，但基因编辑和免疫系统管理的进步使得这一领域距离现实越来越近。猪因其生长迅速、繁殖能力强且已经是人类食物供应的一部分，成为理想的捐献者。

United Therapeutics表示，临床试验中的患者将被终身监测，评估其生存率、肾功能以及可能出现的动物源性疾病(从动物传染给人类的疾病)风险。

目前，唯一一位接受猪器官移植的活体患者是来自阿拉巴马州的53岁女性Towana Looney，她在2024年11月25日接受了United Therapeutics的猪肾移植。她也是最长时间存活的患者，截至本周二，她已与猪肾共同生活71天。2022年，马里兰州的David Bennett接受了猪心脏移植，并存活了60天。

本文译自 ScienceAlert，由sein编辑发布。

来源：美凝