摘要:刚刚,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种名为Widaplik的复方制剂, 该药含有替米沙坦、氨氯地平和吲达帕胺,用于成人高血压的初始与维持治疗。
刚刚,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种名为Widaplik的复方制剂, 该药含有替米沙坦、氨氯地平和吲达帕胺,用于成人高血压的初始与维持治疗。
其生产商George Medicines在批准公告中指出,这标志着 首次有三联复方药物获批用于可能需要多种药物才能达到血压目标的患者的初始治疗。
长期以来,初始单药治疗一直是高血压的常用方案。然而,由于治疗惰性,这往往导致效果欠佳。
“单片复方降压疗法在美国乃至全世界都具有改善高血压控制的巨大潜力,”新奥尔良杜兰大学的Paul Whelton医学博士、理学硕士在公司声明中表示。
他补充道:“大多数高血压患者需要多种疗法才能达到血压目标。Widaplik提供的新剂量选择提供了一种治疗方案,可能惠及广泛的患者,包括那些刚开始治疗的患者。”
此次批准基于两项双盲随机试验:一项试验表明,在轻中度高血压患者中,与安慰剂相比,该复方制剂能使收缩压降低约7-8毫米汞柱;另一项试验则显示,与多种二联复方药物相比,该复方制剂能显著(但幅度较小)地降低血压。
对于初始治疗,建议患者每日一次服用两种较低剂量中的一种——10毫克/1.25毫克/0.625毫克(1/4剂量)或20毫克/2.5毫克/1.25毫克(半剂量)。根据药品说明书,若需更快控制血压,可在两周后将剂量滴定至最大剂量40毫克/5毫克/2.5毫克,每日一次。
与Widaplik相关的最常见不良反应是 症状性低血压。
该产品禁用于无尿症患者以及对Widaplik所含药物已知过敏者。
此外,其FDA说明书警告,使用者 在使用该复方制剂期间应监测血清电解质、血糖和肾功能,以及其他注意事项。
糖尿病患者因存在药物相互作用,不应将Widaplik与阿利吉仑合用。其他已知的药物相互作用包括与非甾体抗炎药同时使用会降低其降压作用。
在我国临床实践中,很多医生更喜欢从单种药物开始治疗,即便对待2级高血压患者也很少直接启动联合用药治疗方案。
有的医生为患者应用一种药物治疗不能满意控制血压后,还会更换另一种药物,经过不同类型降压药单药多次尝试均失败后才开始联合用药,这种临床行为无疑会延缓血压达标所需要的时程。
对于确诊高血压的患者,初始治疗直接联合应用两种作用机制不同的药物,可以显著增进降压效果,使患者血压更早达标。
高血压是一种终身性疾病,多数患者需要长期服药治疗。应用单片固定复方制剂可以简化治疗方案,改善患者长期治疗依从性,同时增进降压效果,提高达标率,因而单片固定复方制剂是治疗理念的一种进步。
来源:一盅情怀