摘要：FMEA（潜在失效模式及后果分析）是一种系统化的工程工具，用于识别、评估和降低产品或过程中潜在失效的风险。在 FMEA 分析过程中，“现行控制措施” 是其中极为关键的一个环节，它对整个 FMEA 分析的有效性和后续风险控制起着决定性作用。​

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FMEA（潜在失效模式及后果分析）是一种系统化的工程工具，用于识别、评估和降低产品或过程中潜在失效的风险。在 FMEA 分析过程中，“现行控制措施” 是其中极为关键的一个环节，它对整个 FMEA 分析的有效性和后续风险控制起着决定性作用。​

现行控制措施指的是在当前的设计、生产过程或服务流程中，已经在实施的用于预防潜在失效模式发生，或者在失效模式发生后及时探测到它，以避免或减少失效后果影响的各种方法、手段和活动。这些措施是基于现有的技术水平、生产工艺、管理方法等，为保障产品或服务质量所采取的实际行动。​

现行控制措施可以分为预防控制和探测控制两类。预防控制旨在从根源上阻止失效模式的发生，通过优化设计、改进工艺流程、加强人员培训等方式，消除或降低失效发生的可能性。例如，在汽车发动机设计中，为预防活塞与气缸壁之间因配合间隙不当导致磨损过大，工程师会通过精确的计算机辅助设计（CAD）和模拟分析，优化活塞和气缸的尺寸公差，从设计源头降低失效风险；在生产过程中，为防止工人误操作导致产品组装错误，企业会制定详细的作业指导书，并对工人进行严格的岗前培训，确保工人熟练掌握正确的操作方法，这也是预防控制的体现。​

探测控制则侧重于在失效模式发生后，能够尽快发现它，以便及时采取纠正措施，减少失效带来的不良后果。常见的探测控制手段包括各种检验、测试、监控设备和方法。比如，在电子产品生产线上，通过自动光学检测（AOI）设备对电路板上的元件焊接情况进行实时检测，一旦发现虚焊、漏焊等问题，设备会立即报警并自动标记不良产品；在食品加工企业，定期对产品进行抽样检验，检测微生物指标、理化指标等，确保不符合质量标准的产品不会流入市场，这些都属于探测控制措施。​

现行控制措施在 FMEA 中具有重要作用。首先，它是评估潜在失效模式风险优先级的重要依据。通过对现行控制措施的有效性进行分析，可以更准确地确定失效模式发生的可能性（O）、失效后果的严重程度（S）以及探测难度（D），进而计算出风险顺序数（RPN），帮助企业明确哪些失效模式需要优先采取改进措施。其次，现行控制措施是企业现有质量管理体系运行情况的直观反映，通过对这些措施的梳理和分析，可以发现质量管理过程中的薄弱环节，为持续改进提供方向。此外，有效的现行控制措施还能够增强企业对产品或过程的信心，降低因潜在失效带来的经济损失和声誉风险。​

在制定和完善现行控制措施时，需要注意以下几点：一是确保控制措施的可行性和有效性，要结合企业的实际生产条件、技术能力和资源状况，制定切实可行的措施，避免不切实际的空想；二是不断更新和优化控制措施，随着技术的进步、工艺的改进和管理水平的提高，及时对现行控制措施进行评估和调整，使其始终保持最佳的控制效果；三是加强对控制措施执行情况的监督和检查，确保各项措施能够真正落实到位，避免出现 “有制度、无执行” 的情况。

来源：FMEA达人