摘要：甘露特钠胶囊是绿谷医药研发并生产的用于轻度至中度阿尔茨海默病的药物，2019年11月获得国家药监局附条件批准上市，2021年纳入医保，销售价格为296元/盒。2024年共销售213万盒。但这款药物作用机制的相关论文，以及临床试验等曾受到质疑。

6月8日，据每日经济新闻报道绿谷医药已经停产甘露特钠胶囊，公司将关闭相关办公区、生产区。

甘露特钠胶囊是绿谷医药研发并生产的用于轻度至中度阿尔茨海默病的药物，2019年11月获得国家药监局附条件批准上市，2021年纳入医保，销售价格为296元/盒。2024年共销售213万盒。但这款药物作用机制的相关论文，以及临床试验等曾受到质疑。

值得关注的是，此次停产并非毫无预兆。2025年5月下旬，全国多地已出现971严重断货现象。三甲医院药房工作人员当时就对外表示：“该药厂家已经断货，目前不知道什么时候可以恢复供货。”在电商平台上，有存货的商家将价格抬高至远超正常水平，且存量非常有限。

绿谷当时曾回应称：“公司正积极了解各地供货情况，并开通购药诉求登记渠道，同时正积极与有关部门密切沟通，竭尽全力处理相关供货问题。”然而不到两周后，停产的消息被证实。

有业内人士猜测，缺货状况或与换证审批有关。按照绿谷的解释，如今这一猜测似乎得到了印证——药品注册证到期，新证尚未获批。 制药企业一般在许可批件到期的六个月前就会提前延续申请。许可证过期而尚未获得新一轮审批通过，以至于企业停工停产的情况并不常见。

和目前国际主流的抗AD病理蛋白——β淀粉样蛋白（Aβ）治疗机制完全不同，根据2019年GV-971研发团队在《细胞研究》发表的论文，GV-971通过重塑肠道菌群平衡、降低外周相关代谢产物积累，减轻脑内神经炎症，进而改善认知障碍，达到治疗AD的效果。

该药于2019年11月获批上市，但 围绕其药效的争议从未平息。首先是在药监局公布的药品获批通报中，该药品是“有条件批准”；九期一另一个被质疑的原因，是2022年5月九期一国际三期临床将暂停。

此外，原首都医科大学校长饶毅曾 多次发文 ， 质疑相关 研究 真实性 和药物有效性，直指GV-971研发造假。 面对争议，GV-971药物发明人耿美玉曾提起诉讼称饶毅名誉侵权，但法院判决耿美玉败诉，认为应当允许正当的学术争论和批评。

针对此次GV-971产品线停工停产，“第一财经”的报道称，这是因为药品注册证到期，目前正在等待药监局审批结果。绿谷方面还表示，其近期面临严重经营压力，现金流极度紧张。

值得一提的是，自2024年初，我国接连批准了两款AD靶向新药上市，分别是卫材的仑卡奈单抗和礼来的多奈单抗，治疗由AD引起的轻度认知功能障碍和AD轻度痴呆。这两款药物也在多个国家和地区获得批准。

新浪医药综合

来源：每日健康课堂