摘要：在审评审批端，药监局试点改革成效显著，将临床试验审批时限压缩至30个工作日，首个试点产品注射用MK-6204已获批上市。优先审评与突破性疗法认定机制常态化运作，推动赛沃替尼联合疗法、Sibeprenlimab等创新药物加速落地。

创新药产业步入高速发展期，政策、研发与市场形成协同效应。

在审评审批端，药监局试点改革成效显著，将临床试验审批时限压缩至30个工作日，首个试点产品注射用MK-6204已获批上市。优先审评与突破性疗法认定机制常态化运作，推动赛沃替尼联合疗法、Sibeprenlimab等创新药物加速落地。

医保准入通道全面拓宽，目录调整周期缩短至1年，80%的创新药实现上市两年内纳入医保报销。

2023年更创下57个品种"获批即进目录"的纪录，配合"双通道"处方流转及商业保险覆盖，患者用药可及性显著提升。

研发管线持续突破，多款重磅产品取得关键进展：

赛沃替尼联合奥希替尼显著降低肺癌进展风险；

纳武利尤单抗皮下制剂获欧盟批准，用药时间大幅缩减；

昂戈瑞西单抗拓展新适应症，ANGPTL3 siRNA药物进入全球Ⅲ期临床；

AI技术赋能研发的Rentosertib展现抗纤维化治疗潜力。

产业规模呈现爆发式增长，2024年市场规模突破1.13万亿元，预计2030年将达2.3万亿元。国际化进程加速，License-out交易额屡创新高，跨国药企并购中国生物技术公司案例频现。

具备技术壁垒、商业化能力及出海潜力的企业正成为资本追逐焦点，行业迈入高质量发展新阶段。

相关概念股梳理

君实生物
君实生物专注于创新单克隆抗体药物和其他治疗性蛋白药物的研发，其PD-1抑制剂特瑞普利单抗是国内首个获批上市的国产PD-1药物。

信立泰
信立泰在心血管、肿瘤、骨科等领域布局创新药研发，拥有多个处于临床阶段的创新药项目，致力于成为国内领先的创新药企业。

贝达药业
贝达药业以创新药研发为核心，其自主研发的EGFR-TKI埃克替尼是国内首个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌药。

荣昌生物
荣昌生物专注于抗体药物偶联物（ADC）等创新生物药的研发，其自主研发的维迪西妥单抗是国内首个获批上市的国产ADC药物。

最后一家，也是作者为大家挖掘的一家“创新药”隐形黑马，或成下一个片仔癀！

1、全球首创（肺癌、直肠癌等）抑制剂，还成功研制出2款国家1类新药（伏美替尼）国内第三款，国产第二款三代EGFR TKI（肺癌靶向药）。

2、刚刚获得中国专利金奖，营收在4年内暴增6300倍，要知道20年公司收入才只有56万，24年已达35亿！

3、毛利率水平一直在96%上下（超越茅台），A股所有上市公司中，毛利率比其高的也不过才5家。

4、吸引了372家机构重仓，在当下创新药的超级风口，有望迎来一波超级行情。这里不便多说，之晓道 蚣种耗.小胡论 私55临曲免责声明：以上内容及操作仅供参考，不指导买卖，不保证收益，据此入市，风险自担。

来源：天降吾财