摘要：肝细胞癌是全球范围内致死率较高的癌症之一。许多患者在确诊时已无法手术切除肿瘤，因此不得不选择其他治疗方式。目前，经动脉化疗栓塞术（TACE）是不可手术治疗的非转移性肝癌的标准疗法。然而，单独使用TACE效果有限，许多患者仍面临疾病进展和复发的风险。于是，科学家

肝细胞癌是全球范围内致死率较高的癌症之一。许多患者在确诊时已无法手术切除肿瘤，因此不得不选择其他治疗方式。目前，经动脉化疗栓塞术（TACE）是不可手术治疗的非转移性肝癌的标准疗法。然而，单独使用TACE效果有限，许多患者仍面临疾病进展和复发的风险。于是，科学家们开始探索将TACE与新型药物联合使用的可能性，以延长患者的无进展生存期，甚至提高整体存活率。

近期，一项名为LEAP-012的国际多中心三期研究给出了振奋人心的结果。研究团队探索了在TACE基础上联合使用靶向药物和免疫治疗药物帕博利珠单抗是否能够进一步改善肝癌患者的治疗效果。研究的主要目标是比较这两种治疗方案对无进展生存期和患者整体存活率的影响。

这项研究共招募了来自全球33个国家或地区的480名患者，所有患者均为年满18岁、无法手术切除但适合TACE治疗的非转移性肝癌患者。根据随机分组，这些患者接受了以下两种治疗方案之一：

1、TACE联合仑伐替尼和帕博利珠单抗（下文称为“联合疗法组”）；

2、TACE联合安慰剂（下文称为“安慰剂组”）。

研究对患者进行了长达两年的密切随访，并对治疗效果进行了独立的盲法评估，以确保结果的准确性和可信度。

研究结果表明，TACE联合仑伐替尼和帕博利珠单抗的治疗方案显著延长了患者的无进展生存期（疾病未恶化的时间）。从数据来看，联合疗法组的中位无进展生存期为14.6个月，而安慰剂组仅为10.0个月。相比之下，联合疗法将疾病进展或死亡的风险降低了34%！

虽然两组的整体存活率差异尚未达到统计学显著水平，但联合疗法组在24个月时的存活率达到了75%，比安慰剂组的69%更高，这一趋势令人鼓舞。

当然，联合疗法并非没有代价。研究显示，联合疗法组中71%的患者出现了3级或更严重的治疗相关不良反应，最常见的包括高血压（24%）和血小板减少（11%）。此外，少数患者因治疗相关的严重不良反应死亡（2%）。尽管如此，研究团队认为，这些副作用在可控范围内，患者收益仍然显著。

这项研究首次验证了靶向治疗与免疫治疗联合TACE的效果，开创了不可手术肝癌的新治疗模式，为这一领域带来了创新性突破。研究显示联合疗法能够显著延长患者的无进展生存期，不仅为患者争取了更多宝贵的治疗时间，也为医生提供了更大的干预空间。

对于普通大众来说，这项研究传递了一个积极信号——通过科学进步，不可手术的肝癌患者也有机会获得更好的治疗效果。但是，尽管研究初步证明了联合疗法的有效性，科学家们仍需更长时间的随访，以验证对整体存活率的最终影响。此外，如何进一步降低治疗相关的不良反应、优化治疗方案，也是未来研究的重要方向。

参考文献：

Kudo M, Ren Z, Guo Y, et al. Transarterial chemoembolisation combined with lenvatinib plus pembrolizumab versus dual placebo for unresectable, non-metastatic hepatocellular carcinoma (LEAP-012): a multicentre, randomised, double-blind, phase 3 study[J]. The Lancet, 2025.

来源：蔡绮纯肿瘤科普